Salute e malattia
La FDA regola la sicurezza di tutti gli alimenti (eccetto carne e pollame), farmaci umani e veterinari, prodotti biologici, dispositivi medici, prodotti elettronici che emettono radiazioni, cosmetici. Collabora strettamente con CBP (Customs and Border Protection), agenzia del Department of Homeland Security, per garantire la sicurezza di questi prodotti all'ingresso nel paese.
L'ufficio distrettuale FDA è notificato dal CBP di tutte le importazioni sotto regolamento FDA, più efficientemente via sistema elettronico OASIS (Operational and Administrative System for Import Support). FDA esamina i documenti per decidere se serve esame fisico.
FDA invia avviso di azione a importatore, destinatario e dichiarante indicando articoli in attesa revisione. L'importatore o dichiarante deve inviare lettera di localizzazione con: numero ingresso, indirizzo dove prodotto è custodito, date disponibilità per esame, nome e telefono referente.
Investigatori FDA decidono se serve campionamento basandosi su: natura prodotto, storico merce, priorità FDA. Raccolgono campioni e li inviano al laboratorio. Avviso di azione FDA inviato a importatore e dichiarante indicando prodotti campionati. Se campione conforme, importatore riceve avviso di svincolo. FDA paga per campioni che passano l'analisi.
Se prodotto in violazione, FDA emette avviso di trattenimento e udienza. Proprietario/destinatario ha diritto a udienza informale, generalmente 10 giorni lavorativi per fornire testimonianze/prove a supporto dell'ammissibilità.
Se distretto determina non violazione, prodotto può entrare. Se trova violazione, FDA emette Notice of Refusal of Admission. Prodotti respinti devono essere distrutti o riesportati sotto supervisione CBP entro 90 giorni dal Notice of Refusal.
Secondo la violazione, importatore può essere autorizzato a rietichettare o rielaborare per conformarsi alle linee guida FDA. FDA valuta la domanda e informa se approvata o respinta.
FDA può condurre ispezioni/campionamenti di follow-up per verificare conformità rietichettatura/rielaborazione. Report of Inspector completato da ispettore e inviato all'ufficio FDA competente.
Se importatore soddisfa condizioni FDA, distretto notifica proprietario/destinatario che prodotto non è più soggetto a trattenimento/rifiuto. Copia avviso a CBP e dichiarante.
Prodotto non correttamente rietichettato/rielaborato deve essere distrutto o riesportato sotto supervisione FDA/CBP. FDA non considera seconda domanda a meno che richiedente dia ragionevole garanzia di successo. Emette Notice of Refusal of Admission a importatore, destinatario, dichiarante, copia a CBP.
Sicurezza alimentare