Capire le normative FDA per vitamine e integratori alimentari

Quando le persone sentono l'acronimo FDA (Food and Drug Administration), pensano a un'agenzia responsabile di garantire che tutti gli alimenti e i farmaci da prescrizione prodotti negli Stati Uniti siano sicuri per i consumatori. E sebbene la FDA sia incaricata della responsabilità di garantire la sicurezza per i consumatori — per quanto riguarda cibo e farmaci, almeno — non è il caso degli integratori alimentari (vitamine), sfortunatamente. L'autorità per la supervisione delle vitamine è stata data a un altro ente, e non è la FDA.

Dietary Supplement Health and Education Act del 1994

Nel 1994, l'amministrazione Clinton ha firmato il Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA). Questo atto — che regola la commercializzazione delle vitamine — era simile a chiedere alla volpe di sorvegliare il pollaio, poiché i produttori di vitamine erano quelli incaricati della supervisione della sicurezza ed efficacia delle vitamine e degli integratori alimentari; non la Food and Drug Administration (FDA), come ci si aspetterebbe. Invece, alla FDA fu affidata solo la responsabilità di sorvegliare le etichette sui flaconi di vitamine; non la loro sicurezza o efficacia.

Malinteso sul DSHEA e FDA

Sfortunatamente, molte persone pensavano erroneamente che il nuovo Atto fosse stato creato per garantire che le vitamine sarebbero state monitorate e regolamentate dalla FDA con la stessa severità di cibo e farmaci, impedendo così ai produttori di vitamine e integratori di mettere troppo, troppo poco o un ingrediente troppo dannoso nei loro prodotti in vendita. Ma questo era un malinteso da parte di alcuni del pubblico, a causa del coinvolgimento della FDA almeno nella regolamentazione delle etichette degli integratori alimentari.

Scopo del DSHEA e il suo ruolo nella supervisione delle vitamine

Garantire sicurezza ed efficacia tramite la FDA non era lo scopo di questo Atto. Invece, questo Atto fu messo in atto solo per regolare se i produttori di vitamine etichettassero correttamente il loro prodotto basandosi sugli ingredienti reali che sostenevano fossero dentro. Le vitamine non dovevano funzionare, o anche essere in conformità con i dosaggi giornalieri raccomandati; dovevano solo dichiarare onestamente sull'etichetta quali erano gli ingredienti effettivi dentro la bottiglia, indipendentemente dal fatto che quegli ingredienti fossero nutrizionalmente benefici o no. Quindi, la FDA fu resa responsabile solo della supervisione delle etichette delle vitamine; non della sicurezza o efficacia delle vitamine.

FDA e requisiti per le vitamine

Quindi non è la FDA ad essere responsabile di garantire che le vitamine siano sicure (o efficaci del tutto) prima che vengano prodotte o messe sugli scaffali di un negozio per i consumatori. È, sfortunatamente, il produttore di vitamine che ha quella responsabilità, data a loro dal Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) nel 1994.

Inoltre, non esistono limitazioni minime o massime su quanto di un nutriente può essere presente in una vitamina o integratore alimentare, o quanto poco. Quindi, alcune vitamine potrebbero contenere quantità in eccesso del dosaggio giornaliero raccomandato e alcune potrebbero essere molto carenti a quel riguardo, influenzando in qualche misura il consumatore che le assume.

Significativo

Anche se la FDA non è responsabile della sicurezza degli integratori alimentari messi in commercio, ha tuttavia l'autorità di enforcement per rispondere a gravi emergenze di salute pubblica o malattie causate da tali integratori. Chiunque sperimenti una tale grave emergenza medica dovrebbe cercare prima assistenza medica d'emergenza, e poi dopo può contattare — o far contattare dal proprio medico — la hotline MedWatch della FDA al 1-800-FDA-1088.