Interruzione Diclegis (Doxilamina/Piridossina): Preoccupazioni Sicurezza

Diclegis (doxilamina succinato 10 mg + piridossina HCl 10 mg) fu FDA-approvato (2013) per nausea/vomito gravidanza (NVP). Fu volontariamente interrotto dal produttore (Duchesnay) nel 2023, non per nuovi segnali sicurezza ma decisione aziendale. Componenti rimangono disponibili separatamente (Unisom SleepTabs + vitamina B6). Nessun aumento rischio difetti nascita confermato in sorveglianza post-marketing; doxilamina Categoria A (Australia) / B (vecchia FDA). Clinici ora prescrivono combinazione off-label o usano componenti generici.