Salute e malattia
Non serve essere contabili certificati per calcolare correttamente compliance e accountability del farmaco in studio. Molti coordinatori di ricerca clinica hanno problemi a determinare la compliance dei pazienti. Seguite queste istruzioni e supererete la prossima visita di monitoraggio o ispezione FDA con luci verdi.
Documentate la ricezione del farmaco: Prima di calcolare la compliance, documentate le informazioni richieste. Per conformità, tenete traccia di chi, cosa, quando, dove, perché e come: chi ha ricevuto il farmaco, tipo di contenitore (blister, flaconi), data arrivo, ecc.
Documentate la distribuzione: Registrate a chi è stato dato il farmaco e la quantità. Dite al paziente di annotare la prima e l'ultima data di assunzione.
Calcolate la compliance: Formula: (quantità assunta / quantità che avrebbe dovuto assumere) × 100. Esempio: paziente prende prima pillola 1° settembre, ultima 1° ottobre. Ricevute 100 pillole, 3 al giorno. Restituite 7 pillole. 31 giorni tra visite. 3 × 31 = 93 pillole attese. 100 - 7 = 93 assunte. Compliance = 93/93 × 100 = 100%.
Altre considerazioni: Stesso scenario, ma paziente restituisce 12 pillole. 31 giorni = 93 attese. 100 - 12 = 88 assunte. Compliance = 88/93 × 100 = 94,62%.
Accountability del farmaco: Determinate se il paziente ha preso il farmaco, perso pillole, o ne ha lasciate in un portapillole. Riconciliate i registri: sul log dove avete registrato quantità ricevuta e dispensata, registrate quantità restituita (e rimasta in portapillole o persa) e assicuratevi che i numeri sommino a 100. Se non sommano a 100, scrivete una spiegazione per la discrepanza.
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