Fen-Phen: storia, rischi e richiamo - panoramica completa

Fen-Phen fu un popolare farmaco dimagrante per pazienti gravemente obesi negli anni '90, fino a diventare responsabile di molti decessi. La FDA ne richiese il richiamo immediato e l'interruzione dell'assunzione nel settembre 1997.

Fenfluramina

• La fenfluramina fu prima prescritta per dimagrire da sola, senza fentermina. Influenzava la serotonina, chimica responsabile di metabolismo, sonno e appetito.

Fentermina

• La fentermina è un farmaco simile alle anfetamine. Agisce come soppressore dell'appetito. Mentre farmaci con fenfluramina erano in commercio dal 1973, secondo un rapporto PBS, la fentermina fu combinata per creare Fen-Phen nel 1995.

Approvazione FDA

• La FDA approvò Fen-Phen per il mercato USA nell'aprile 1996. Un farmaco simile in Europa aveva sollevato allarmi poco prima, ma la FDA non ne tenne conto.

The New England Journal of Medicine

• La Dr. Heidi Connelly della Mayo Clinic pubblicò un articolo sul NEJM nell'agosto 1997, citando rare anomalie valvolari cardiache e ipertensione polmonare in pazienti che assumevano Fen-Phen. Alcuni lo prendevano da solo un mese prima dello screening.

Ritiro dal mercato

• Dopo oltre 100 segnalazioni di problemi cardiaci post-Fen-Phen, la FDA lo ritirò. La fenfluramina è l'unico farmaco reso illegale, non la fentermina. La fentermina si trova ancora in farmaci dimagranti oggi, e i pazienti che presero Fen-Phen rimarranno a rischio di valvole cardiache insufficienti, malattie cardiache e polmonari per tutta la vita.