Salute e malattia

Regolamenti della FDA per Omega 3 olio di pesce

La US Food and Drug Administration ( FDA ) regola l'etichettatura e vendita di dispositivi medici , integratori alimentari e farmaci che pretendono di migliorare la salute umana o curare malattie umane . Omega - 3 è un acido grasso che compare naturalmente nei pesci oleosi e ha dimostrato di migliorare la salute cardiovascolare . La FDA pone restrizioni alla omega - 3 indicazioni sulla salute e la produzione di questo supplemento nutrizionale. Regolamento

La FDA non disciplina omega - 3 dosi , e il produttore è responsabile per determinare che le porzioni consigliate sono sicuri per il pubblico . L'approvazione della FDA non è necessario per vendere qualsiasi integratori alimentari contenenti omega- 3 , purché questi ingredienti sono stati approvati per l'uso prima del 1994 . Con omega- 3 supplemento la FDA richiede tutti gli ingredienti in capsule per essere elencati sull'etichetta del prodotto . Questi includono additivi capsula come gelatine e amido , così come conservanti e coloranti . Le attuali pratiche di buona fabbricazione ( GMP ) sono regole stabilite dalla FDA per garantire la purezza , la qualità , e la forza di una omega - 3 supplemento . Gli ispettori della FDA possono controllare un impianto per assicurarsi che siano rispettate queste linee guida .
Rivendicazioni

La FDA richiede alcuna pretesa di un supplemento nutrizionale di essere dimostrato attraverso la ricerca clinica . Omega- 3 fabbricanti possono utilizzare le testimonianze dei clienti , ma non possono fare alcun reclamo diretto circa il loro prodotto a meno che queste dichiarazioni passare attraverso il processo di approvazione della FDA . I produttori sono responsabili di verificare eventuali reclami . Omega- 3 i produttori possono utilizzare affermazioni generiche come " omega -3 si trova nel pesce " , quando l'etichettatura loro prodotto . Vantaggi
Salute

settembre 8 , 2004 , Dr. Lester M. Crawford , la qualità di commissario della FDA , ha rilasciato una dichiarazione che prevede che gli omega - 3 produttori sono ora autorizzati a rivendicare i benefici per la salute degli acidi grassi omega-3 sull'etichettatura del prodotto . La FDA consente di integratori di acidi grassi omega - 3, tutti a sostengono che le prove di supporto, ma non conclusiva dimostra che gli integratori contenenti omega- 3 acidi grassi EPA e DHA possono ridurre l'incidenza di malattia coronarica . Omega- 3 i produttori devono confrontare quanto pesce fornirebbero lo stesso servizio come una porzione del loro omega -3 prodotto .
Lovaza

Lovaza ( omega -3 acidi estars etile) è l'unica prescrizione di omega -3 prodotto deve essere approvato dalla FDA . Lovaza può essere usato insieme a dieta per abbassare i trigliceridi , una forma comune di grasso in tutto il corpo umano . I trigliceridi possono accumularsi nelle arterie , provocando un aumento del rischio di malattia coronarica . Lovaza non è consentito affermare che riduce il rischio di attacchi di cuore o ictus . Questa omega -3 composto ha attraversato l'intero FDA processo in 5 fasi , ma le indicazioni sulla salute del prodotto sono limitati.