Gravi effetti collaterali di Chantix (Vareniclina)

Contesto regolatorio

Chantix (vareniclina) è un farmaco per smettere di fumare. Nel luglio 2009 un comitato FDA ha raccomandato l'avvertenza "black box" per rischio di gravi sintomi neuropsichiatrici. Pfizer ha accolto la raccomandazione. Anche Zyban (bupropione) ha ricevuto analogo avvertimento. Entrambi sono su prescrizione.

Effetti neuropsichiatrici gravi

• Sbalzi d'umore, ideazione suicidaria, tentativi di suicidio
• Ostilià, aggressività, paranoia, allucinazioni
• Attacchi di panico, confusione
• Insonnia, incubi

La FDA ha vietato l'uso di Chantix ai piloti di linea aerea.

Meccanismo d'azione

Chantix blocca i recettori della dopamina (subtipo α4β2) nel cervello, impedendo il rilascio di dopamina indotto dalla nicotina, che è alla base della dipendenza tabagica.

Considerazioni eziologiche

Non è chiaro se gli effetti gravi siano da astinenza da nicotina o dal farmaco stesso; si sono verificati anche in pazienti che continuavano a fumare.

Dati di farmacovigilanza (luglio 2009)

98 suicidi e 188 tentativi di suicidio segnalati alla FDA dal maggio 2006 (approvazione). I sintomi (depressione, ideazione suicidaria, cambiamenti comportamentali) insorgevano poco dopo l'inizio della terapia e spesso regredivano alla sospensione.

Raccomandazioni

• Medici: monitorare strettamente i pazienti in trattamento.
• Pazienti/familiari: segnalare immediatamente qualsiasi sintomo neuropsichiatrico al prescrittore.
• Storia di depressione = maggior rischio di peggioramento e suicidio.