Salute e malattia

Ormoni bioidentici: definizione, status FDA e controversie

Negli ultimi anni c'è stata controversia riguardo ai meriti degli ormoni bioidentici rispetto agli ormoni animali nelle terapie sostitutive ormonali umane. La controversia ruota attorno ai trattamenti personalizzati, in cui un medico prescrive una combinazione di ormoni sostitutivi, risultando in miscele che non sono state approvate dalla FDA.

Ormoni bioidentici definiti

In medicina e fisiologia, un composto "bioidentico" (es. ormoni) è una molecola sintetizzata in laboratorio la cui struttura è identica a un composto che il corpo umano produce naturalmente. Al contrario, i composti "non-bioidentici" sono quelle molecole che, sia prodotte in laboratorio che estratte direttamente da un organismo non umano, funzionano come composti del corpo umano ma hanno una struttura molecolare diversa.

Come vengono prodotti i composti bioidentici?

Gli estrogeni e il progesterone umani si basano su un semplice scheletro carbonioso a quattro anelli comune sia al regno vegetale che animale. I composti presenti naturalmente in ignami e soia hanno una specifica struttura molecolare che permette agli scienziati di convertire facilmente questi composti vegetali in molecole bioidentiche alle forme di estrogeni e progesterone prodotte dalle cellule umane. Anche se prodotti in laboratorio, questi composti derivati dalle piante sono ancora bioidentici.

Terapia ormonale sostitutiva

Quando il corpo umano smette di produrre certi ormoni (es. estrogeni e progesterone), questi possono essere sostituiti con versioni generate in laboratorio. Durante la menopausa, le ovaie femminili smettono di produrre estrogeni e progesterone, ponendo fine al ciclo riproduttivo mensile. Questi due ormoni, tuttavia, influenzano sistemi corporei diversi da quello riproduttivo; quando i livelli di estrogeni e progesterone calano durante la menopausa, possono sorgere sintomi come osteoporosi, vampate di calore, sudorazioni notturne, insonnia, calo della libido e altri. Gli scienziati hanno scoperto che la somministrazione di estrogeni e progesterone sintetizzati in laboratorio può mitigare questi effetti collaterali non riproduttivi. Questo trattamento è comunemente noto come terapia ormonale sostitutiva (TOS).

L'uso di composti non-bioidentici nella TOS

Gli scienziati hanno scoperto molti composti non-bioidentici prodotti da organismi non umani che non richiedono costose sintesi di laboratorio. Per esempio, si è scoperto che le cavalle gravide secernono uno di questi composti nelle urine. Allo stesso modo, il trifoglio rosso e certe foglie vegetali presentano composti non-bioidentici che possono legarsi ai siti recettoriali ormonali negli umani. I prodotti TOS come Premarin sono una miscela di tali composti raccolti. (Poiché questi composti non sono stati chimicamente alterati in laboratorio, sono tecnicamente "naturali" — anche se non sono bioidentici.) I critici obiettano che, poiché i composti non-bioidentici non sono corrispondenze esatte, questi prodotti potrebbero avere più fattori di rischio rispetto ai prodotti bioidentici.

Controversie

La maggior parte dei prodotti TOS è approvata dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA), il che significa che la purezza e la sicurezza di una dose standard sono state stabilite e confermate in studi sull'uomo. Tuttavia, sorge più controversia sulla TOS quando i medici prescrivono composti bioidentici personalizzati per i loro pazienti. Questi farmaci sono prescritti per soddisfare le esigenze di dosaggio individuali di ogni paziente, e devono essere miscelati su misura da farmacisti preparatori specialmente qualificati. La FDA non ha approvato questo tipo di farmaci, e ha emesso avvertimenti su possibili rischi imprevisti e qualità discutibile. I farmacisti preparatori, tuttavia, sostengono che gli ormoni bioidentici pongono meno rischi per i pazienti rispetto agli ormoni sintetici. Affermano che questi dosaggi individualizzati permettono ai medici di trattare in modo sicuro ed efficace i sintomi da carenza ormonale secondo le necessità del paziente.