Salute e malattia
L'elemento gadolinio è usato come mezzo di contrasto per risonanza magnetica (RM) e angiografia a risonanza magnetica, iniettato nei pazienti che necessitano di questi esami per la diagnosi di possibili problemi di salute. Il gadolinio fu approvato dalla FDA statunitense per questo uso nel 1988. La comunità medica accolse il gadolinio perché i mezzi di contrasto a base di iodio talvolta causavano insufficienza renale o gravi reazioni allergiche. Tuttavia, il gadolinio si rivelò capace di causare reazioni potenzialmente letali, e numerose cause legali sono state intentate su questa sostanza.
Nel 2007, la FDA emise un "black box warning" per i cinque agenti di contrasto a base di gadolinio usati nelle RM. L'azione più grave prima di un ritiro, l'etichetta a riquadro nero avvertiva di un raro disturbo che causa reazioni molto debilitanti e persino fatali. Questo disturbo è chiamato fibrosi sistemica nefrogenica / dermopatia fibrosante nefrogenica (NSF/NFD), e si verificava spesso in pazienti noti per avere malattia renale moderata o grave. I disturbi renali impediscono al gadolinio di essere eliminato dall'organismo.
La NSF/NFD causa un aumento della formazione di tessuto connettivo fibroso nella pelle e negli organi interni. Le persone possono iniziare a notare sensazioni cutanee come bruciore, prurito, gonfiore e tensione. Alla fine, la pelle può diventare lucida e dura, estremamente dolorosa, con macchie rosse o scolorite. L'indurimento cutaneo può portare a dolore articolare e immobilità.
Questo eccessivo tessuto connettivo colpisce anche polmoni, cuore e diaframma, causando difficoltà respiratorie che possono risultare in morte. Questi sintomi possono iniziare fino a 18 mesi dopo l'esposizione al mezzo di contrasto. Al 2009, non era stata scoperta alcuna terapia efficace.
L'etichettatura a riquadro nero del 2007 seguì un avviso sanitario emesso dalla FDA nel 2006, in cui l'agenzia aveva ricevuto 90 segnalazioni di pazienti con malattia renale che svilupparono NSF dopo iniezione di agenti di contrasto a base di gadolinio. Oltre 100 pazienti in tutto il mondo avevano segnalato lo sviluppo di NSF, tutti esposti a gadolinio. Alcune persone hanno ricevuto diagnosi di malattia renale sviluppando sintomi dopo la RM, e potrebbero aver avuto funzionalità renale compromessa precedentemente non diagnosticata.
Effetti collaterali più comuni e lievi dal gadolinio usato nelle RM includono gonfiore facciale, cefalea, nausea, eruzione cutanea o orticaria. Raramente, possono verificarsi capogiri e bassa pressione sanguigna. Meno di 1 su 1000 pazienti ha una reazione allergica al gadolinio, con sintomi di orticaria, gonfiore facciale e difficoltà respiratorie.
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