Raloxifene (Evista): Usi, Benefici e Profilo Sicurezza

Il raloxifene è un modulatore selettivo recettori estrogenici (SERM) con effetti agonista/antagonista estrogenici tessuto-specifici.

Indicazioni FDA-Approvate

1. Prevenzione/Trattamento Osteoporosi Donne Postmenopausa

Agonista recettore estrogenico osso → mantiene BMD, riduce rischio fratture vertebrali ~30–50%. Nessun effetto significativo fratture non vertebrali/anca.

2. Riduzione Rischio Cancro Seno

Antagonista recettore estrogenico seno → riduce incidenza cancro seno ER+ invasivo ~50–76% in donne postmenopausa ad alto rischio (studio STAR vs tamoxifene). Non per trattamento cancro seno esistente.

Effetti Aggiuntivi

• Lipidi: Abbassa colesterolo totale e LDL (~10–12%); effetto minimo HDL, trigliceridi.
• Coagulazione: Nessun aumento rischio TVE vs placebo in trial osteoporosi, ma controindicato con storia TVE.
• Endometrio: Neutro (nessun rischio iperplasia vs tamoxifene).
• Vampate calore: Possono peggiorare; non indicato per sintomi vasomotori.

Controindicazioni e Precauzioni

• Storia TVE (TVP, EP, trombosi vena retinica)
• Chirurgia maggiore recente o attiva con immobilizzazione
• Gravidanza (Categoria X)
• Grave compromissione epatica
• Sanguinamento uterino inspiegato

Monitoraggio

BMD q1–2 anni. Esami clinici seno, mammografie per linee guida. Nessuna sorveglianza endometriale routinaria necessaria. Consigliare su sintomi TVE (dolore polpaccio, dispnea) e segni ictus.