Salute e malattia
Nel febbraio 2009, il produttore farmaceutico Ethex Corp. ha annunciato un richiamo volontario al dettaglio e all'ingrosso della sua linea di compresse vitaminiche prenatali con prescrizione a causa di problemi legati a sovradosaggio di ferro nei clienti. Le compresse, vendute sotto i nomi NatalCare e altri marchi, erano state sviluppate come integratori multivitaminici e minerali destinati a soddisfare i bisogni nutrizionali delle madri durante la gravidanza e l'allattamento. Ethex ha richiamato volontariamente le vitamine NatalCare dopo...
Le compresse NatalCare Plus possono essere identificate dalla loro forma ovale e rivestimento rosa; un lato contiene la parola "ETHEX", e sull'altro lato il numero 225 è in rilievo. Gli ingredienti vitaminici attivi sono 4000 UI di vitamina A, 1,84 mg vitamina B1, 3 mg vitamina B2 (riboflavina), 20 mg vitamina B3 (niacina), 10 mg vitamina B6, 1 mg vitamina B9 (acido folico), 12 mcg vitamina B12, 120 mg vitamina C, 400 UI vitamina D3 e 22 mg di vitamina E. I composti minerali attivi includono 200 mg di calcio, 27 mg ferro, 25 mg zinco e 2 mg di rame.
NatalCare Plus contiene anche 13 ingredienti inattivi: cera carnauba, croscarmellosa sodica, olio vegetale idrogenato, ipromellosa, ossido di ferro rosso, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, aromatizzante vaniglia naturale, polidestrina, polietilenglicole, biossido di silicio, biossido di titanio e triacetina.
Le compresse nutrizionali NatalCare Rx contengono 12 composti vitaminici attivi: 4000 UI di vitamina A, 1,5 mg vitamina B1, 1,6 mg riboflavina, 17 mg niacina, 7 mg vitamina B5 (acido pantotenico), 4 mg vitamina B6, 30 mcg vitamina B7 (biotina), 1 mg acido folico, 2,5 mcg vitamina B12, 80 mg vitamina C, 400 UI vitamina D e 15 UI di vitamina E. Gli ingredienti minerali del farmaco sono 200 mg di calcio, 54 mg ferro, 100 mg magnesio, 25 mg zinco e 3 mg di rame.
NatalCare RX contiene anche 14 ingredienti inattivi: cera carnauba, croscarmellosa sodica, vanillina etilica, etilcellulosa, olio vegetale idrogenato, ipromellosa, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, polidestrina, polietilenglicole, biossido di silicio, acido stearico, biossido di titanio e triacetina.
Le compresse nutrizionali prenatali NatalCare Three sono di colore beige. Le compresse contengono le seguenti vitamine: 3000 UI di vitamina A, 1,8 mg vitamina B1, 4 mg riboflavina, 20 mg niacina, 25 mg vitamina B6, 1 mg acido folico, 12 mcg vitamina B12, 120 mg vitamina C, 400 UI vitamina D3 e 22 mg vitamina E. I composti minerali includono 200 mg di calcio, 28 mg ferro, 25 mg magnesio, 25 mg zinco e 2 mg di rame.
Ci sono 28 ingredienti inattivi in NatalCare Three: acacia, palmitato di ascorbile, butilidrossianisolo, butilidrossitoluene, cera carnauba, acido citrico, croscarmellosa sodica, DL-alfa-Tocoferolo, gelatina, olio vegetale idrogenato, ipromellosa, ossido di ferro nero, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, polidestrina, polietilenglicole, biossido di silicio, ascorbato di sodio, benzoato di sodio, citrato di sodio, laurilsolfato di sodio, acido sorbico, amido, saccarosio, biossido di titanio e triacetina.
Secondo la U.S. Food and Drug Administration, Ethex Corp. ha avviato il richiamo NatalCare, affermando che i suoi prodotti "potrebbero essere stati prodotti in condizioni che non rispettavano sufficientemente le attuali Buone Pratiche di Fabbricazione (cGMP)", senza identificare il problema di produzione specifico.
Altri richiami di prodotti Ethex nel 2008 e 2009 coinvolgevano farmaci potenti. In ogni caso, l'avviso di richiamo citava compresse sovradimensionate, e quindi contenenti fino al doppio della dose raccomandata di certi ingredienti attivi.
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