Protocollo di Edmonton: Trattamento Pionieristico per il Diabete Tipo 1

Un innovativo trattamento chirurgico per il diabete tipo 1 è noto come Protocollo di Edmonton, sviluppato alla fine degli anni '90 dai Dr. James Shapiro e Jonathan Lakey (Università dell'Alberta, Edmonton). Il protocollo prevede il trapianto di cellule produttrici di ormoni regolatori della glicemia (cellule beta pancreatiche) nel pancreas di pazienti con diabete tipo 1. Più della metà dei pazienti trattati ha avuto il diabete completamente o parzialmente controllato senza insulina per almeno un anno.

Diabete Tipo 1

I pazienti con diabete tipo 1 hanno concentrazioni inadeguate di insulina nel sangue. L'insulina lega gli zuccheri prodotti dal cibo e ne permette la penetrazione nelle cellule muscolari. Se l'insulina rimane cronicamente bassa, si sviluppa ipoglicemia con: fame e sete intense, rapida perdita di peso, visione offuscata, affaticamento. A lungo termine: danni irreversibili a cuore, vasi, occhi, reni, cute, piedi, udito. Ipoglicemia severa può causare insufficienza d'organo e morte.

Cellule delle Isole Pancreatiche (Isolotti di Langerhans)

Cellule specializzate nel pancreas (cellule beta) producono insulina. Cellule alpha (producono glucagone, che alza la glicemia) si uniscono alle beta formando cluster detti Isolotti di Langerhans. Medici e scienziati chiamano alpha e beta "cellule delle isole pancreatiche".

Cosa Comporta il Protocollo di Edmonton

• Selezione accurata dei riceventi: diabete tipo 1 da ≥5 anni, difficoltà a riconoscere ipoglicemia, gravi complicanze da ipoglicemia nonostante insulina come prescritto.
• Selezione accurata dei donatori: cellule delle isole estratte da pancreas di donatori deceduti adulti recenti. Donatori ideali: 51-65 anni, BMI ≥24 al decesso. Due pancreas servono per un ricevente.
• Trapianto: il chirurgo inserisce un ago nella vena porta del pancreas del ricevente e inietta le cellule via catetere. Anestesia locale, guida fluoroscopica (RX scanning) per localizzare la vena porta.
• Immunosoppressione post-trapianto: daclizumab (Zenapax), sirolimus (Rapamune), tacrolimus (Prograf) per prevenire il rigetto.

Rischi e Complicanze del Protocollo

L'accesso agli Isolotti di Langerhans richiede inserzione ago intorno/sotto il fegato: rischio di perforazione epatica. Altri rischi chirurgici: infezioni, trombosi vena porta, emorragia eccessiva da fegato e vene retro-oculari, iperproduzione di colesterolo dal fegato, picchi pressori. Nessun paziente del protocollo Edmonton è deceduto per complicanze chirurgiche.

Outcome per i Pazienti

Shapiro e Lakey hanno pubblicato gli outcome sul New England Journal of Medicine (28 settembre 2006). A quel punto, 36 persone avevano subito il trapianto di isole pancreatiche. 16 (44%) hanno interrotto l'insulina per ≥1 anno; altri 10% hanno ridotto le iniezioni giornaliere. 10 pazienti hanno rigettato il trapianto. Ad aprile 2009 (10° anniversario), Shapiro ha notato che i 110 pazienti trattati dal suo team avevano outcome simili a quelli del 2006.