Salute e malattia

Zyrtec-D: regolamenti FDA, composizione e informazioni di sicurezza

Il farmaco per allergie Zyrtec-D è composto da cetirizina, un antistaminico, e pseudoefedrina, un decongestionante. Nel 2007 la Food and Drug Administration ha approvato il farmaco per il trattamento dei sintomi allergici tra cui starnuti, rinorrea e orticaria. Poiché Zyrtec-D contiene pseudoefedrina, ricade sotto le restrizioni federali sulla quantità che un cliente può acquistare. I registri FDA sui reclami per Zyrtec-D riguardano etichettatura, pubblicità e pratiche di produzione.

Richiami

Il 15 luglio 2009 la FDA ha pubblicato un rapporto di enforcement elencando Zyrtec-D in un richiamo, citando "non conformità alle Current Good Manufacturing Practices". Le Good Manufacturing Practices sono standard federali per l'etichettatura e la produzione farmaceutica.

Lettere di avvertimento

Il 13 aprile 2005 la FDA ha inviato una lettera di avvertimento a Pfizer, produttore di Zyrtec-D, per violazione delle restrizioni sulla pubblicità farmaceutica. Secondo la lettera di Thomas Abrams, direttore della Divisione Marketing, Pubblicità e Comunicazione sui Farmaci, la pubblicità sosteneva che Zyrtec-D fosse superiore ad altri prodotti per allergie ma non comprovava l'affermazione con test clinici.

Combat Methamphetamine Epidemic Act

Il Combat Methamphetamine Epidemic Act limita la vendita di Zyrtec-D e di farmaci di composizione chimica simile. Un cliente può acquistare non più di 3,6 grammi per transazione. L'acquirente deve fornire un documento d'identità con foto al momento dell'acquisto.