Sterilizzazione Strumenti Medici: Classificazione Critico, Semi-Critico, Non-Critico (Spaulding)

Classificazione di Spaulding

CDC e FDA adottano la classificazione di Spaulding per determinare il livello richiesto di disinfezione/sterilizzazione basato sul contatto dello strumento con i tessuti del paziente.

1. Strumenti Critici

Definizione: Entrano in tessuto sterile o nel sistema vascolare.

Processo Richiesto: Sterilizzazione (tipicamente autoclave a vapore a 121–134°C).

Esempi: Strumenti chirurgici, aghi, impianti, pinze da biopsia, cateteri cardiaci.

2. Strumenti Semi-Critici

Definizione: Contattano mucose o cute non integra.

Processo Richiesto: Disinfezione ad alto livello (HLD) come minimo; sterilizzazione preferita. Metodi: vapore, sterilizzanti chimici (es. glutaraldeide, acido peracetico), plasma perossido d'idrogeno.

Esempi: Endoscopi, laringoscopi, speculum, apparecchi terapia respiratoria, circuiti respirazione anestesia.

3. Strumenti Non-Critici

Definizione: Contattano solo cute integra.

Processo Richiesto: Disinfezione a basso livello (LLD) con disinfettante ospedaliero registrato EPA; pulizia con acqua e sapone può bastare per alcuni articoli.

Esempi: Fonendoscopi, sfignomanometri, termometri, sponde letto, aste per flebo.

Punti Chiave

• Pulizia accurata è obbligatoria prima di qualsiasi disinfezione/sterilizzazione.
• Seguire le istruzioni del produttore (IFU) per ogni dispositivo.
• Documentazione e monitoraggio qualità (indicatori biologici per sterilizzazione) essenziali per conformità.