Accuratezza del test HIV ELISA: sensibilità, specificità, valori predittivi

Test screening iniziale HIV più comune = ELISA/EIA (enzyme immunoassay). Rileva anticorpi (proteine prodotte da linfociti B in risposta a HIV). Campioni: sangue (più comune), saliva, urine (test rapidi). Lunga storia di utilizzo. Accuratezza si misura in modi diversi: performance del test vs affidabilità del risultato.

Sensibilità (capacità rilevare veri positivi)

• ELISA standard: 99,3–99,7% (Dr. John Bartlett, Medical Management of HIV Infection). 1.000 infetti → 993-997 positivi, 3-7 falsi negativi.
• Test 4ª generazione (ELISA + antigeni p24): sensibilità 100% (studio Transfusion Medicine 2009).

Specificità (capacità escludere veri negativi)

• ELISA standard: ≥99,7% (studi CDC fine anni '80, riconfermati). 1.000 non infetti → ≥997 negativi, ≤3 falsi positivi.
• 4ª generazione: 99,91–99,97% (studio 2009). ~5 falsi positivi / 10.000 test.

Valore predittivo positivo (VPP)

Probabilità che un positivo sia vero. Dipende da prevalenza nella popolazione. Più casi → VPP più alto. Studio storico NEJM 1988 (bassa prevalenza AIDS): falsi positivi ≈ 1/135.000. Migliorato con 4ª generazione (J Clin Microbiol 2009).

Valore predittivo negativo (VPN)

Probabilità che un negativo sia vero. Dipende da prevalenza. Più casi → VPN più basso.

• J Infect Dis 1993 (popolazione 30% HIV+): falsi negativi ≈ 0,3%
• NEJM 1991 (donatori sangue USA, bassa prevalenza): falsi negativi ≈ 0,001%
• 4ª generazione: quando anticorpi molto bassi, rileva 7× casi vs test standard (articolo 2009 Transfusion Medicine)

Considerazioni cruciali

• Periodo finestra: post-infezione prima che corpo produca anticorpi (settimane). ELISA può dare falso negativo. Generazioni successive più sensibili in questa fase.
• ELISA = test di screening. Positivo → NON definitivo. Protocollo: ripetizione ELISA + test conferma Western blot. Se incertezza persiste → test RNA (NAT).