Vaccino BCG per TB: Benefici, Rischi e Attuali Raccomandazioni Globali

Bacillus Calmette-Guérin (BCG) rimane l'unico vaccino tubercolare licenziato. Prima usato 1921, offre protezione variabile e non è somministrato routinariamente in paesi bassa incidenza come USA.

Benefici

• TB pediatrica severa: 70–80% efficacia contro meningite TB e TB miliare in bambini
• Cross-protezione lebbra: 20–50% efficacia
• Training immunitario aspecifico: Immunità addestrata riduce mortalità all-cause in lattanti (per RCT)
• Terapia cancro vescica: BCG endovescicale standard cura per cancro vescica non muscolo-invasivo (NMIBC)

Rischi ed Effetti Collaterali

• Locali (90%+): Papula → ulcera → cicatrice (atteso); linfadenite suppurativa (1–10%)
• Sistemici (rari): Febbre, eruzione, osteite, BCG disseminato (immunocompromessi: 1–400 per milione)
• Controindicato: HIV (anche asintomatico), gravidanza, immunosoppressione, malattia acuta
• TST falsamente positivo: Complica screening LTBI; IGRA preferito post-BCG

Limitazioni Efficacia

• Protezione TB polmonare variabile (0–80%) — scema in 10–20 anni
• Nessun impatto su riattivazione da LTBI
• Interferisce con interpretazione test tubercolinico

Raccomandazioni OMS (2023)

• Universale alla nascita: Paesi alto burden TB (≥1% rischio infezione annuo)
• Selettiva: Gruppi ad alto rischio in paesi basso burden (operatori sanitari, viaggiatori aree endemiche, contatti)
• Non raccomandato: Popolazione generale in settings bassa incidenza (USA, Canada, Europa occ.)

Policy USA

• Non somministrato routinariamente
• Considerato per: Bambini <5 con IGRA/TST negativi esposti continuamente a casi MDR/XDR-TB infettivi e non separabili
• Operatori sanitari: Basato su valutazione rischio struttura

Vaccini Futuri

14 candidati in trial clinici (subunità, vettore virale, mRNA, cellula intera). M72/AS01E mostrato 50% efficacia in adulti latenti infetti (Fase 2b). Obiettivo allineato con target WHO End TB Strategy.