Remicade (Infliximab): Usi, Dosaggio, Effetti Collaterali e Info Paziente

Cos'è Remicade

Infliximab = anticorpo monoclonale chimerico (murino/umano) anti-TNF-α. Approvato FDA 1998. Via: infusione EV (non orale). Indicazioni: Morbo di Crohn (adulti/pediatrici), Colite Ulcerosa (adulti/pediatrici), Artrite Reumatoide (con metotrexato), Spondilite Anchilosante, Artrite Psoriasica, Psoriasi a placche moderata-grave.

Dosaggio (secondo indicazione e peso)

• Crohn, CU, Artrite Psoriasica, Spondilite: 5 mg/kg.
• Artrite Reumatoide: 3 mg/kg + metotrexato.
• Psoriasi: 5 mg/kg.
• Pediatrico (Crohn/CU ≥ 6 anni): 5 mg/kg.

Schema infusione standard

1. Dose 1: settimana 0 (carico).
2. Dose 2: settimana 2.
3. Dose 3: settimana 6.
4. Mantenimento: ogni 8 settimane (alcuni pazienti Crohn/CU beneficiano ogni 6-7 settimane + ottimizzazione dose 7,5-10 mg/kg se perdita risposta/anticorpi).

Infusione: 2-4 ore (prima infusione più lenta). Premedicazione: paracetamolo 1g + antistaminico (difenidramina) +/− cortisonico (idrocortisone 100 mg EV) per ridurre reazioni infusionali.

Effetti collaterali comuni (≥ 10%)

• Reazioni infusionali (cefalea, vertigini, vampate, prurito, orticaria, dispnea, dolore toracico, nausea, febbre, brividi) - durante/fino a 2h post.
• Infezioni vie respiratorie (rinofaringite, sinusite, polmonite).
• Dolore addominale, nausea, diarrea.
• Cefalea, mialgia, artralgia.
• Eruzioni cutanee, prurito.
• Infezioni urinarie, cistite.
• Affaticamento.

Effetti collaterali gravi / Rischi (richiedono monitoraggio)

Infezioni gravi (TB, sepsi, polmonite, infezioni opportunistiche)

• Screening TB obbligatorio pre-trattamento: Quantiferon/T-SPOT + RX torace. Trattamento TB latente prima di iniziare.
• Evitare se infezione attiva (ritardare infusione).
• Vaccini vivi attenuati controindicati durante/6 mesi post. Vaccini inattivati/ricombinanti/mRNA OK (preferibilmente ≥ 2 sett prima inizio).

Epatotossicità

• Epatite, ittero, dolore quadrante sup dx, urine scure, stanchezza. Monitoraggio transaminasi periodico.

Discrasie ematiche

• Leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia aplastica (rara). Emocromo periodico.

Disturbi neurologici

• Demyelinizzazione (SLA-simile, sclerosi multipla nuova/esacerbazione), neuropatia periferica, convulsioni, neurite ottica. Valutare se sintomi neurologici nuovi.

Insufficienza cardiaca

• Peggioramento scompenso NYHA III/IV. Controindicato in scompenso moderato-grave non controllato. Monitoraggio sintomi (dispnea, edema, ortopnea).

Sindrome lupus-like

• ANA/dsDNA positivi, rash malar/fotosensibile, artralgia, pleurite/pericardite. Generalmente reversibile alla sospensione.

Malignità

• Linfomi (epato-splenici a cellule T rare, linfomi non-Hodgkin), tumori cutanei non-melanoma, melanoma. Rischio aumentato vs popolazione generale (specie con azatioprina/6-MP concomitanti). Screening cutaneo annuale.

Considerazioni pre-trattamento

• Test TB (IGRA + RX), epatite B (HBsAg, anti-HBc, anti-HBs - rischio riattivazione), epatite C, HIV.
• Stato vaccinale aggiornato.
• Esclusione infezioni attive.
• Anamnesi neoplasie, scompenso cardiaco, demielinizzazione.
• Contraccezione efficace donne in età fertile (dati limitati gravidanza; IgG attraversa placenta III trimestre → evitare vaccini vivi neonato 6 mesi).

Reazioni allergiche / Infusionali acute

• Segni: dispnea, orticaria, angioedema, ipotensione/ipertesione, dolore toracico, febbre/brividi, edema viso/mani.
• Gestione: fermare infusione → difenidramina EV 25-50 mg + idrocortisone 100 mg EV + fluidi + O₂. Se severa: adrenalina IM.
• Se post-dimissione: Pronto Soccorso immediato.
• Reazione acuta → non ri-sfidare. Reazione ritardata (3-12 gg: sierosi, artralgia, rash) → premedicazione potenziata, infusione più lenta.

Monitoraggio continuativo

• Visita reumatologo/gastroenterologo ogni 3-6 mesi.
• Emocromo, PCR, VES, transaminasi, creatinina, proteinuria ogni 3-6 mesi.
• Quantiferon annuale se area endemica TB / fattori rischio.
• Dosaggio livelli farmaco/anticorpi anti-farmaco (ATI) se perdita risposta.

Remicade ha trasformato la prognosi di molte malattie autoimmuni. La chiave è selezione paziente, monitoraggio rigoroso, partnership medico-paziente informata.