Standard FDA e ASTM: Comprendere la Relazione

FDA e ASTM

FDA sta per Food and Drug Administration, un'agenzia all'interno del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti. La FDA è responsabile della garanzia della sicurezza di tutti i farmaci e prodotti alimentari commercialmente disponibili negli Stati Uniti. ASTM sta per American Society for Testing and Materials. ASTM International è un'organizzazione privata che sviluppa e fornisce standard di consenso volontario internazionali per una vasta gamma di prodotti, inclusi alimenti e farmaci.

Approvazione

Secondo Don Marlowe, amministratore degli standard presso la FDA, "ASTM è una delle principali fonti degli standard che la FDA utilizza nella gestione del rischio per prodotti e metodi di prova". Ciò suggerisce che, sebbene la FDA non approvi necessariamente tutti gli standard ASTM, questi rappresentano una risorsa molto affidabile per la FDA, che prende molto sul serio le loro raccomandazioni.

Processo di definizione degli standard

Va notato che la FDA può approvare il processo di definizione degli standard ASTM per un certo tipo di prodotto. Tuttavia, come notato sopra, questo non significa necessariamente che la FDA approvi tutti gli standard raccomandati dall'ASTM utilizzando quel processo.