Raccomandazioni IFCC per il controllo qualità nei laboratori di chimica clinica

I CDC riferiscono che ogni anno negli USA vengono eseguiti un miliardo di test di laboratorio per identificare e misurare batteri e sostanze chimiche nel corpo umano. Questi test sono spesso la base per le diagnosi mediche. La Federazione Internazionale di Chimica Clinica (IFCC) organizza incontri internazionali per scambiare ricerche su chimica clinica, scienza e tecnologia. L'Istituto per gli Standard dei Laboratori Clinici (CLSI) ha aderito all'IFCC nell'approvare e raccomandare standard di controllo qualità in chimica clinica.

Federazione Internazionale di Chimica Clinica (IFCC)

• L'IFCC mira a migliorare la qualità della chimica clinica e della medicina di laboratorio a livello internazionale. L'adesione è aperta a tutti gli operatori sanitari. L'IFCC premia sei chimici clinici al Congresso Internazionale annuale e ne riconosce i contributi sul Journal of the IFCC. Attraverso ricerca innovativa ed educazione, l'IFCC migliora la qualità di diagnosi e cure mediche nel mondo. Stabilisce standard internazionali, pubblicati e diffusi via media elettronici e organizzazioni sanitarie nazionali.

Istituto per gli Standard dei Laboratori Clinici (CLSI)

• IFCC e CLSI certificano apparecchiature diagnostiche per produttori e consumatori. Il CLSI migliora gli standard dei laboratori clinici tramite industria, governo e professionisti sanitari. Migliora qualità tecnica e servizi sanitari nel mondo. Risolve problemi tecnici dei laboratori per fornitori sanitari e strutture di salute pubblica standardizzando i test a livello mondiale. Un risultato di test da un laboratorio equivale a quello di un altro. Il trattamento è standard in tutte le strutture per garantire continuità di qualità e rendere cure di qualità accessibili a tutti i pazienti nel mondo. La FDA raccomanda che i produttori certifichino che i loro prodotti da laboratorio soddisfino gli standard CLSI.

Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC)

• I CDC usano test di laboratorio standardizzati per affrontare problemi di salute pubblica. I ricercatori CDC mantengono statistiche su incidenza, gravità e durata di malattie e infezioni batteriche. Compilano best practice, standard e metodi di trattamento accettati inclusi farmaci. Forniscono il software StatisPro per la valutazione dei metodi, che verifica test di laboratorio, precisione, validità e limiti dei metodi. Forniscono tabelle per confrontare risultati di test correlati e non, bias, tasso di rilevazione e standard di controllo basati su raccomandazioni CLSI. I ricercatori CDC collaborano con governo federale, stati, enti locali, organizzazioni comunitarie e fondazioni.

Food and Drug Administration (FDA)

• La FDA mantiene procedure operative standard per apparecchiature e test di laboratorio, legalmente applicabili. I regolamenti FDA si applicano a campioni umani usati per valutazione, diagnosi, prevenzione e trattamento delle malattie. Medicare e Medicaid finanziano il programma FDA per laboratori clinici. La FDA categorizza i sistemi di test diagnostici per complessità e mantiene elenchi di apparecchiature e test standard CLSI. Approva tutti i test di laboratorio e farmaci prima dell'immissione sul mercato.