Salute e malattia
Gli sponsor preferiscono professionisti certificati per i loro studi clinici. In particolare, l'attenzione è sui Clinical Research Associates (CRA) certificati perché gran parte del successo dello studio dipende dalla capacità di monitoraggio del CRA. Un monitoraggio scadente può costare allo sponsor perdite finanziarie significative e grandi ritardi nel portare il farmaco sperimentale sul mercato. La certificazione vi distingue. È particolarmente utile se non avete molti anni di esperienza pratica ed è una leva per un buon stipendio. Questo articolo vi dice come ottenere la certificazione per guadagnare di più.
Frequentate un corso di aggiornamento Good Clinical Practice (GCP): Il monitoraggio non è solo assicurarsi che il protocollo sia seguito. È assicurarsi che le Good Clinical Practices siano seguite, indipendentemente se standard federali, statali, locali o internazionali. Per garantire il rispetto delle regole, un buon CRA conosce leggi e linee guida applicabili. Vedete risorse sotto per accesso a corsi online, incluso test pratico GCP, per prepararvi all'esame di certificazione.
Iscrivetevi a un'organizzazione professionale e fate networking: Diverse organizzazioni offrono ottimi seminari per prepararvi alla certificazione. Molte, come Association of Clinical Research Professional (ACRP) e Society of Clinical Research Associates (SoCRA), hanno affiliate locali per seminari e networking a costi inferiori ai meeting nazionali. ACRP offre l'esame di certificazione CRA. SoCRA offre esame Certified Clinical Research Professional per chiunque nella ricerca clinica, inclusi associati documentazione/regolatori e amministrativi. Entrambe le certificazioni sono rispettate. Fate networking e imparate cosa fanno i colleghi e come gestiscono le attività quotidiane.
Imparate i requisiti di certificazione: Le organizzazioni richiedono un certo numero di anni di esperienza e formazione prima di permettere l'esame. Potrebbero chiedere lettere di raccomandazione da supervisore o pari. Tutte richiedono prova di esperienza e formazione come CRA o in ricerca clinica. Il processo richiede tempo per la revisione dei documenti per assicurare che siate qualificati, quindi registratevi con sufficiente anticipo per sostenere l'esame al centro preferito. I test sono generalmente disponibili più volte l'anno in varie località.
Studiare, fare pratica, e studiare ancora! Negli USA, probabilmente dovrete conoscere i 21 Code of Federal Regulations applicabili oltre alle linee guida ICH. Dopo aver studiato linee guida e regolamenti GCP, fate un test pratico per valutare la vostra conoscenza GCP. Un ottimo test pratico con minimo 100 domande si trova su https://www.wqats.com/Training.html. Il costo è minimo e vale l'investimento! Dopo il test, avrete migliore comprensione di cosa "sapete" e non sapete. Usate il tempo per studiare le aree non superate. Dopo, sarete pronti per l'esame e diventare CRA certificato.
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