Avviare un centro di ricerca clinica: guida per professionisti medici

Stai perdendo denaro per pagamenti ritardati di rimborsi medici? Molti medici cercano altre opportunità per continuare a praticare medicina e guadagnarci, dopo tutto hanno fatto medicina per vocazione, non solo lavoro. Un'opportunità ovvia è diventare Principal o Clinical Investigator per aziende farmaceutiche e biotech con nuove terapie promettenti per malattie che affliggono l'umanità. Ecco alcuni consigli per avviare il tuo centro ricerca clinica e continuare la carriera scelta.

Cose che ti serviranno

• Conoscenza base di Good Clinical Practices

Istruzioni

1. Valuta il tuo studio. Fai un passo indietro e guarda lo spazio disponibile. C'è spazio per conservare in sicurezza farmaci e dispositivi sperimentali (es. armadio chiuso a chiave)? L'armadio è metallo o legno e trattiene calore? Se trattiene calore o è vicino a finestre dove sole genera calore, spostarlo o trovare altra ubicazione per farmaci e dispositivi sperimentali.

2. Hai staff qualificato? Cerca almeno un medico o dentista (secondo il tipo di centro) che possa sostituirti se indisponibile (es. vacanze). Assumi un Coordinatore Ricerca Clinica con formazione sanitaria, preferibilmente infermiere, physician assistant o EMT. Assicurati che lo staff impari regolamenti Good Clinical Practice e linee guida internazionali.

3. Valuta le attrezzature. Sono controllate, calibrate e qualificate? Hai documentazione che prova manutenzione e funzionamento corretti?

4. Impara regolamenti HIPAA e Good Clinical Practice (GCP). Le cose più importanti per essere un Clinical Investigator di successo: Protezione Ricerca Umana, Health Insurance Portability Accountability Act (HIPAA), e info sul retro del modulo FDA 1572 sul tuo impegno come ricercatore. Conoscenza GCP generale è obbligatoria e formazione deve essere continua, documentata e mantenuta per ispezioni FDA o sponsor.

5. Trova pazienti. Assicurati di avere una popolazione pazienti da valutare per idoneità trial clinici. Gli sponsor vorranno medici capaci di fornire soggetti umani. Di solito un paziente non può essere in due trial contemporaneamente e la maggior parte richiede almeno 28 giorni washout tra trial, quindi è imperativo avere accesso a centinaia di pazienti disposti a volontariare per trial clinico.