Partecipare a Sperimentazioni Cliniche sulle Cellule Staminali: Guida per i Pazienti
Contesto
Nel 2009, le aziende che speravano di testare le loro cellule staminali sull'uomo hanno finalmente ottenuto l'autorizzazione dalla FDA statunitense che cercavano da anni. Ora, centinaia di sperimentazioni cliniche su queste cellule base, che possono svilupparsi in qualsiasi tipo di cellula del corpo, sono in corso. Ecco alcuni consigli per i pazienti che vogliono partecipare.
Come Trovare Sperimentazioni Cliniche
- Consultare ClinicalTrials.gov. Questo registro include sperimentazioni finanziate federalmente e privatamente negli USA e nel mondo. Offre descrizioni dettagliate degli studi pianificati, criteri di eleggibilità e contatti per volontari interessati. Se ne trovi una adatta, discuti con il tuo medico i potenziali costi e benefici della partecipazione.
- Chiedere al proprio medico. Poiché l'area di ricerca è nuova, il medico potrebbe sapere se ci sono sperimentazioni in corso per la tua condizione. I primi due studi erano per lesioni midollari da schiacciamento e distrofia maculare di Stargardt (cecità degenerativa). Geron Corp. (California) usa cellule staminali per rigenerare tessuto nervoso in pazienti con midollo schiacciato. Advanced Cell Technology (Massachusetts) ha ricevuto l'approvazione FDA per trattare la distrofia di Stargardt.
- Informarsi. C'è molta nuova informazione sulle cellule staminali, anche mentre la controversia sul loro uso circonda la ricerca. Prima di decidere di partecipare a qualsiasi studio, anche uno raccomandato dal medico, dovresti documentarti. Consulta stemcells.nih.gov/info.
Considerazioni Importanti
La partecipazione a una sperimentazione clinica comporta rischi e benefici che vanno valutati attentamente con il proprio medico. Il consenso informato è obbligatorio. In Italia, le sperimentazioni cliniche sono regolate dal Decreto Legislativo 211/2003 e richiedono l'approvazione del Comitato Etico e dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).