Salute e malattia
Gli studi clinici sono studi di ricerca fatti per valutare nuovi trattamenti nelle persone. Gli studi clinici assicurano che nuovi farmaci e procedure siano sicuri ed efficaci prima che siano disponibili al pubblico in generale. Secondo la National Library of Medicine (NLM), gli studi clinici sono eseguiti dopo approfondita ricerca di laboratorio e dopo che gli scienziati hanno sufficienti prove per credere che un nuovo trattamento è buono come o migliore dei trattamenti attualmente disponibili. "Studi clinici condotti con cura sono il modo più veloce per trovare nuovi trattamenti che funzionano nelle persone", dice la NLM.
Uno studio clinico è progettato per rispondere a un specifico set di domande di ricerca. I medici e scienziati che conducono il trial seguono un piano chiamato protocollo, che dettaglia esattamente cosa sarà fatto e perché. Gli studi sono progettati per salvaguardare la sicurezza e la salute dei partecipanti così come rispondere alle domande dello studio. Secondo la NLM, linee guida etiche e legali che governano la pratica medica si applicano agli studi clinici. Inoltre, la maggior parte degli studi clinici sono regolati federalmente con salvaguardie incorporate. L'istituzione di ricerca che conduce la ricerca rivede il trial per la sicurezza del paziente e il merito scientifico.
Gli studi clinici sono condotti usando volontari. I ricercatori che conducono lo studio assicurano che i partecipanti siano simili in certi modi, come la natura o lo stadio della loro particolare malattia. Prima che lo studio sia iniziato, medici e ricercatori che conducono lo studio spiegano i dettagli dello studio e forniscono moduli di consenso informato per i partecipanti da leggere attentamente e firmare se scelgono di partecipare allo studio. I ricercatori aggiorneranno continuamente i partecipanti su informazioni che possono influenzare la loro volontà di partecipare allo studio e i volontari possono lasciare lo studio in qualsiasi momento.
I partecipanti sono divisi casualmente in gruppi. Un gruppo, chiamato "gruppo di controllo", riceverà il trattamento attuale per la loro malattia, mentre il secondo gruppo, il "gruppo di studio", riceverà il nuovo trattamento in valutazione. Sia il gruppo di controllo che il gruppo di studio saranno seguiti attentamente durante tutto lo studio. Nei casi in cui non c'è un trattamento attuale per una malattia, il gruppo di controllo non riceverà trattamento. In altre istanze, due o più trattamenti possono essere valutati dallo stesso studio. Se c'è evidenza conclusiva che un trattamento è migliore dell'altro, il trial è fermato e i partecipanti sono offerti il beneficio del nuovo trattamento.
Durante tutto il trial, i dati sono raccolti e riportati in riviste mediche e incontri scientifici così come a varie agenzie governative. Tuttavia, i nomi individuali non sono rilasciati con i dati e la privacy dei partecipanti è protetta.
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