Salute e malattia

Politiche IRB: Ricerca Etica e Protezione Soggetti Umani

Identificazione

Un Institutional Review Board (IRB) è un comitato all'interno di un'istituzione di ricerca (università, ospedale) che revisiona, approva e monitora ricerche che usano soggetti umani. I ricercatori in istituzioni con IRB devono sottoporre una descrizione dettagliata del piano di ricerca (protocollo) al loro IRB. L'IRB valuta e approva/respinge basandosi su regole e linee guida della politica IRB. Alcune istituzioni usano anche "comitato etico indipendente" o "comitato di revisione etica".

Storia

Il Codice di Norimberga (per giudicare atrocità naziste su esperimenti umani) ha stabilito i principi base delle moderne protezioni soggetti umani che guidano gli IRB: ricerca deve minimizzare rischi rispetto a benefici; soggetti devono consentire volontariamente, liberi da coercizione, comprendendo rischi e benefici. Nel 1964, la World Medical Association firmò la Dichiarazione di Helsinki, definendo regole per medici ricercatori e istituendo comitato indipendente per revisione protocolli prima di iniziare ricerca.

Significato

Negli USA, il National Research Act 1974 istituì una commissione per definire protezioni soggetti umani, diventate regolamenti HHS nel 1981. Altri 17 dipartimenti/agenzie adottarono le regolazioni chiave come Federal Policy for the Protection of Human Subjects ("Common Rule"), che include requisiti su formazione, operatività e tenuta registri degli IRB.