Salute e malattia
La FDA definisce un integratore alimentare come un prodotto che viene assunto per via orale e contiene un "ingrediente dietetico". L'ingrediente dietetico può includere uno dei seguenti: vitamine, minerali, erbe, botanici, aminoacidi, enzimi, tessuti d'organo, ghiandole e metaboliti. Lo scopo di questi prodotti è integrare ciò che manca dalla dieta normale. Gli integratori alimentari, tuttavia, non sono regolati allo stesso modo dei farmaci da prescrizione o da banco. I consumatori devono capire come questi prodotti sono regolati per non diventare vittime di false affermazioni.
Secondo il Dietary Supplement Health Act del 1994, i produttori di integratori sono responsabili di garantire che un integratore sia sicuro prima che venga commercializzato. La FDA interviene se si scopre che un prodotto è insicuro. Questo è generalmente determinato dopo che l'integratore è sul mercato e i consumatori hanno sollevato lamentele. La FDA non richiede test sugli integratori, quindi se acquisti un prodotto sconosciuto, non c'è garanzia che il prodotto sia sicuro o efficace.
Il produttore è responsabile di garantire che le affermazioni sui suoi prodotti siano vere. La Federal Trade Commission regola la pubblicità degli integratori mentre il Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) della FDA monitora prodotti con affermazioni false o fuorvianti.
I nuovi ingredienti dietetici sono un'eccezione per quanto riguarda la richiesta al produttore di segnalare l'ingrediente alla FDA e dimostrare che l'ingrediente è sicuro. C'è un trucco in questo requisito. Poiché non esiste un elenco autorevole di ingredienti precedente al 15 ottobre 1994, è responsabilità esclusiva del produttore determinare se un ingrediente è "nuovo".
Il Nutrition Labeling and Education Act (NLEA) del 1990, il Dietary Supplement Act del 1992, e il Dietary Supplement Health and Education Act del 1994 definiscono un'affermazione sulla salute come qualsiasi cosa descriva la relazione tra un alimento, un componente alimentare o integratore dietetico e il rischio di una malattia. Un esempio: "I grassi saturi aumentano i livelli di colesterolo." La FDA approva le health claims finché c'è letteratura scientifica e ricerca che supporta l'affermazione. Ogni volta che un produttore fa un'affermazione sulla funzione dell'integratore, il prodotto deve portare un disclaimer che afferma che la FDA non ha valutato l'affermazione.
La FDA richiede che l'etichetta di un integratore alimentare elenchi: nome descrittivo, nome e luogo dell'azienda, elenco completo ingredienti e contenuto netto. Il prodotto deve essere etichettato come integratore. Gli integratori non possono essere commercializzati come trattamenti o cure.
Per legge, produttori o distributori di integratori devono contattare la FDA se ricevono segnalazioni di effetti avversi. Se tu o qualcuno che conosci sperimenta una reazione avversa a causa di integratori, contatta immediatamente il tuo medico. Presenta una denuncia chiamando la hotline MedWatch al 800-FDA-1088.
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