Classificazioni ISO Cleanroom: comprendere gli standard delle camere bianche

Introduzione

Le camere bianche (cleanroom) sono usate in processi medici e di produzione sensibili che richiedono contaminanti e detriti al di sotto di livelli specificati. L'ISO, Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione, stabilisce le specifiche sui contaminanti aerodispersi ammessi per ogni livello di classificazione della camera bianca. L'ambiente è strettamente controllato per mantenere livelli appropriati di pulizia e in alcuni casi richiede attrezzature speciali.

Livello base

Le classificazioni ISO delle camere bianche sono suddivise in tre categorie principali partendo da ciò che è considerato "Aria di stanza". L'area deve essere sotto 293.000 contaminanti da 5 micron, 8,32 milioni di particelle da 1 micron e 35,2 milioni di particelle da mezzo micron per metro cubo. Non c'è limite per particelle di dimensioni inferiori. Queste stanze sono definite come ambienti di lavoro medi con solo apparecchiature di ventilazione standard.

Classi 1-4

Le classi ISO 3 e 4 non ammettono particelle sopra 1 micron, mentre le classi 1 e 2 richiedono nessuna particella più grande di due decimi e mezzo micron, rispettivamente. Inoltre, la quantità di particelle ammesse in ciascuna è ridotta di un ordine di grandezza dieci per ogni riduzione di classe. Ad esempio, la classe 4 ammette 10.000 particelle da un decimo di micron per metro cubo, mentre la classe 3 ne ammette solo 1.000. Queste classi sono il livello superiore di tutte le camere bianche classificate e richiedono attrezzature specializzate per mantenerle.

Classi 5 e 6

Alle classi 5 e 6, lo standard ISO inizia a definire il numero massimo di particelle ammesse a dimensioni di un decimo, due decimi e tre decimi di micron; queste limitazioni sono 1 milione, 237 mila e 102 mila per metro cubo, rispettivamente. A questo livello, l'ingresso in camera bianca richiede docce d'aria, abbigliamento e coperture facciali per prevenire l'introduzione di contaminanti nell'ambiente.