Salute e malattia
La Canadian Medical Device Establishment License riguarda sia le aziende di forniture mediche umane che veterinarie. Chi cerca la licenza deve completare i materiali di domanda disponibili attraverso il sito web di Health Canada. L'Establishment Licensing Unit supervisiona l'approvazione di queste domande.
La Medical Device Establishment License è usata per regolamentare produttori, importatori e distributori di dispositivi medici in tutto il Canada. Secondo i regolamenti Health Canada, i dispositivi medici si riferiscono a qualsiasi articolo usato per prevenire, diagnosticare o trattare condizioni mediche. Inoltre, dispositivi usati per diagnosticare la gravidanza e curare la prole di umani e animali sono anche coperti sotto i regolamenti.
Alcuni individui e istituzioni non sono tenuti a ottenere una Canadian Medical Establishment License. Strutture sanitarie, rivenditori, dispensatori e certi produttori che hanno ottenuto altre licenze per dispositivi medici sono esenti da questi regolamenti, secondo Health Canada.
Lo scopo della licenza è fornire al governo canadese la supervisione della produzione e distribuzione dei dispositivi medici. Gli standard di licenza per gli stabilimenti medici assicurano che individui e aziende mantengano condizioni legali e sicure durante la produzione e il rilascio di dispositivi medici per umani e animali.
Settore sanitario (generale)