Test sulle donazioni di sangue: standard FDA per sicurezza e prevenzione malattie

Evoluzione dei test: dalla sifilide all'HIV

I test sul sangue donato si adattano alle nuove minacce infettive. FDA regola i test obbligatori USA (public record). Paesi sviluppati e molti in via di sviluppo seguono linee guida simili (OMS: HIV, epatiti, sifilide obbligatori).

Tipizzazione sanguigna (primo step)

Centrifugazione → separazione: globuli rossi, piastrine, plasma. Test ABO/Rh immediato: incompatibilità = reazione trasfusionale grave (emolisi, shock, morte). Gruppo O- = donatore universale globuli rossi; AB+ = ricevente universale.

Screening malattie infettive (obbligatori FDA)

Agente	Test	Anno introduzione obbligo
Sifilide (Treponema pallidum)	Serologico (RPR/TP-PA)	Storico (primo test obbligatorio)
Epatite B (HBsAg)	Antigene di superficie	1971 (solo alto rischio) → 1987 (routine)
HIV-1/2	Anticorpi + p24 Ag (4th gen) / NAT	Metà anni '80 (anticorpi) → NAT 1999+
Epatite C (HCV)	Anticorpi + NAT	1990 (Ab) → NAT 1999+
HTLV-I/II	Anticorpi	1989
West Nile Virus (WNV)	NAT (minipool)	2003 (non obbligatorio ma universale)
Trypanosoma cruzi (Chagas)	Anticorpi	2007 (non obbligatorio ma diffuso)
Babesia	NAT/Array	2018 (stati endemici)

Tecnologia NAT (Nucleic Acid Testing)

Rileva RNA/DNA virale direttamente. Riduce "window period" (tempo tra infezione e rilevabilità anticorpi) da settimane a giorni. Eseguito in minipool (6-16 campioni) per efficienza; se positivo, test singoli.

Altri controlli

• Gruppi sanguigni estesi (Kell, Duffy, Kidd...) per pazienti multi-trasfusi.
• Irradiazione (prevenzione GVHD) per immunocompromessi.
• Leucodeplezione (filtrazione globuli bianchi) standard in molti paesi.
• Controllo batterico piastrine (coltura o test rapido).

Risultato

Rischio trasmissione HIV/HCV/HBV per unità <1 su 1-2 milioni. Sistema "veggente" (donatore → test → quarantena → rilascio) garantisce massima sicurezza.