Salute e malattia
La necessità di stabilire parametri etici emerse dai processi di Norimberga per i crimini medici nazisti. Prima non esistevano regole documentate per prevenire sperimentazioni su persone non consenzienti.
Il consenso informato dà il diritto legale ed etico di scegliere le proprie cure. Errori in diagnosi, trattamenti e procedure possono verificarsi quando l'inglese non è la lingua madre, ostacolando un consenso pienamente informato. Eticamente, i medici devono coinvolgere il paziente nelle decisioni. Leggi federali e statali guidano l'ottenimento del consenso, incluso l'uso di interpreti. Il regolamento 45CFR46.116 del Dipartimento USA Salute e Servizi Umani richiede che il consenso sia ottenuto solo nella lingua compresa dal paziente o da un suo delegato.
Molti si sentono impotenti quando malati, percependo le scelte come fuori controllo. La capacità di comprendere procedure complesse, alternative ed esiti è influenzata da lingua, livello di istruzione, competenza mentale e stress. Il consenso scritto non è sempre richiesto (es. prelievi, radiografie possono bastare una discussione). Il rifiuto di cure non indica necessariamente incompetenza, anche se salvavita. Interpreti telefonici dedicati sono disponibili in molte strutture per evitare problemi legali ed etici.
Pubblicato nel 1949, fu il primo tentativo di stabilire standard per giudicare i responsabili di esperimenti medici nella Germania nazista. Il principio del consenso medico informato derivò da questo codice, che vieta pressioni indebite, minacce, inganni per ottenere il consenso. Tuttavia, non impose l'applicazione delle regole, quindi le violazioni continuarono in Europa e USA.
Nel 1964 la Dichiarazione di Helsinki, basata sul Codice di Norimberga, stabilì regole fondamentali per proteggere i partecipanti alla ricerca: supervisione indipendente, revisione dei dati, rifiuto di pubblicare ricerche non revisionate esternamente. Nel 1974 il Congresso USA istituì il National Research Act per controllare meglio il trattamento dei soggetti umani nella ricerca e garantire un consenso pienamente informato.
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