Sciroppo Prometazina-DM: composizione, indicazioni, effetti collaterali e precauzioni

Prometazina-DM è un farmaco combinato (OTC in alcuni paesi, su prescrizione in Italia) per il trattamento sintomatico breve di tosse secca irritativa da raffreddore, influenza, allergie, rinite.

Composizione per 5 ml (1 cucchiaino)

• Prometazina cloridrato: 6,25 mg (antistaminico H1, antiemetico, sedativo).
• Dextrometorfano bromidrato: 15 mg (antitussivo centrale, agonista σ/NMDA).
• Alcol: 7% v/v.
• Eccipienti: glicole propilenico, saccarosio, sodio benzoato/citrato, coloranti (FD&C Yellow 6), aromi (arancia, ananas), mentolo, metil/propilparabeni.

Meccanismi d'azione

• Prometazina: blocca recettori H1 periferici → ↓ prurito, starnuti, rinorrea, ipersecrezione mucosa. Attraversa BBB → sedazione, antiemesi (area postrema). Picco plasmatico 20 min, durata 6-12 h.
• Dextrometorfano: agisce sul centro della tosse (midollo allungato) → ↑ soglia riflesso tussigeno. Non oppioide, no depressione respiratoria a dosi terapeutiche. Assorbimento rapido, picco 30 min, durata 4-6 h.

Indicazioni autorizzate

• Tosse secca, irritativa, notturna da infezioni vie aeree superiori (raffreddore, influenza), rinite allergica, rinite vasomotoria.
• NON per: asma, BPCO, tosse produttiva (catarralo), polmonite, tubercolosi, fumo cronico.

Posologia adulti/adolescenti >12 anni

• 10 ml (2 cucchiaini) ogni 4-6 h. Max 4 dosi/24 h (40 ml = 60 mg DXM, 25 mg prometazina).
• Bambini 6-12 anni: 5 ml ogni 4-6 h (max 20 ml/die). Vietato <6 anni (depressione respiratoria, encefalopatia).

Effetti collaterali principali

• Sonnolenza marcata (prometazina) → non guidare, no macchinari, no alcol.
• Vertigini, bocca secca, visione offuscata, stipsi, ritenzione urinaria (anticolinergico).
• Eccitazione paradossa (bambini, anziani): agitazione, allucinazioni, convulsioni.
• Raro: discinesie, sindrome maligna da neurolettici (ipertermia, rigidità, rabdomiolisi), agranulocitosi, trombocitopenia.

Controindicazioni e precauzioni assolute

• Bambini <2 anni (FDA: <6 anni per tosse/raffreddore).
• Asma acuta, BPCO severa, apnea del sonno.
• IMAO in uso o <14 gg (rischio sindrome serotoninergica, crisi ipertensiva).
• Glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica ostruttiva, stenosi pilorica/duodenale, ostruzione vescicale.
• Epilessia (abbassa soglia convulsiva).
• Gravidanza (cat. C: solo se beneficio > rischio), allattamento (passa nel latte).
• Insufficienza epatica/renale grave (aggiustamento dose).

Interazioni chiave

• Alcol, benzodiazepine, oppioidi, barbiturici, antistaminici sedativi → ↑ depressione CNS.
• Anticolinergici (atropina, antidepressivi triciclici) → ↑ effetti anticolinergici.
• SSRI/SNRI/triciclici + DXM → rischio sindrome serotoninergica (raro ma grave).

Leggi sempre il foglietto illustrativo. Il farmacista è il professionista accessibile per dubbi su OTC. Se tosse >2 settimane, febbre alta, sangue espettorato, dispnea → medico.