Aspavor (atorvastatina): effetti collaterali, interazioni, controindicazioni e monitoraggio
Aspavor (atorvastatina): profilo sicurezza e gestione clinica
Aspavor contiene atorvastatina (statinà ad alta intensità), inibitore HMG-CoA reduttasi. Riduce LDL-C 50-60% (80 mg), 40-50% (40 mg), 30-40% (20 mg), 20-30% (10 mg). Indicazione: ipercolesterolemia, prevenzione CV primaria/secondaria.
Effetti collaterali (classificazione frequenza)
| Frequenza | Effetti |
|---|
| Molto comune (≥1/10) | — |
| Comune (≥1/100, <1/10) | Cefalea, nausea, dolore addominale, stipsi, flatulenza, diarrea, dispepsia, mialgia, artralgia, dorsalgìa, epistassi, faringolaringite, rinite, iperglicemia (↑ HbA1c), ↑ CPK asintomatico |
| Non comune (≥1/1000, <1/100) | Insonnia, vertigini, parestesia, ipoestesia, disgeusia, vomito, eruzione cutanea, prurito, orticaria, alopecia, affaticamento, astenia, edema periferico, ↑ transaminasi (ALT/AST > 3x ULN) |
| Raro (≥1/10.000, <1/1000) | Neuropatia periferica, pancreatite, epatite, ittero, rabdomiolisi (CK > 10x ULN + mialgia + mioglobinuria), reazioni anafilattoidi, lupus-like, trombocitopenia |
| Molto raro (<1/10.000) | Rhabdomyolisi severa → IRA, miopatia necrotizzante immuno-mediata (anti-HMGCR), sindrome interstiziale polmonare |
Effetti su metabolismo glucidico
Le statine aumentano lievemente rischio nuovo diabete (NNH ~ 255 per 4 anni), soprattutto se fattori rischio preesistenti (prediabete, sindrome metabolica, obesità, età). Beneficio CV supera rischio diabete. Monitora glicemia/HbA1c basale e periodico.
Controindicazioni assolute
- Gravidanza, allattamento, donne in età fertile senza contraccezione efficace (teratogeno – cat. X).
- Malattia epatica attiva / AST/ALT > 3x ULN inspiegate.
- Ipersensibilità nota ad atorvastatina / eccipienti.
- Coadminrazione con inibitori potenti CYP3A4: itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo, claritromicina, telitromicina, inibitori proteasi HIV (ritonavir, lopinavir, atazanavir), boceprevir, telaprevir. (Se indispensabile: dose max atorva 20 mg/die, monitoraggio stretto).
Precauzioni / aggiustamento dose
- Insufficienza renale severa (GFR < 30): non richiesto aggiustamento, ma monitoraggio rafforzato (↑ rischio miopatia).
- Ipotiroidismo non controllato: ↑ rischio miopatia. Trattare prima.
- Età > 70 aa: iniziare dose bassa (10 mg), titolare con cautela.
- Consumo alcol elevato: ↑ rischio epatotossicità.
- Pompelmo / succo pompelmo (> 1-2 L/die): inibisce CYP3A4 intestinale → ↑ AUC atorva. Evitare grandi quantità. Quantità moderate (1 bicchiere) solitamente OK.
Interazioni farmacologiche rilevanti (oltre CYP3A4)
- Warfarin / acenocumarolo: ↑ INR (monitoraggio INR 1 settimana dopo inizio/variazione dose atorva).
- Ciclosporina, tacrolimus: ↑ livelli immunosoppressore (inibizione CYP3A4 + trasportatori). Monitoraggio livelli ematici.
- Digossina: ↑ livelli digossina (P-gp). Monitoraggio digossinemia.
- Colchicina: ↑ rischio miopatia/rabdomiolisi (specie renale). Evitare associazione se possibile; se necessario → dose colchicina ridotta, monitoraggio CK.
- Fibrati (gemfibrozil > fenofibrato): ↑↑ rischio miopatia/rabdomiolisi. Gemfibrozil controindicato. Fenofibrato: cautela, monitoraggio CK.
- Antiacidi (alluminio/magnesio): ↓ assorbimento atorva → separare 2 h.
- Rifampicina (induttore CYP3A4): ↓ livelli atorva → efficacia ridotta. Evitare / dose max atorva.
- Erba di San Giovanni (iperico): induttore CYP3A4/P-gp → ↓ atorva. Evitare.
Monitoraggio raccomandato
- Profilo lipidico (LDL-C target) a 4-12 settimane da inizio/variazione dose, poi ogni 3-12 mesi.
- Transaminasi (ALT/AST) basale, a 12 settimane, poi semestrale / annuale / se sintomi.
- CK (creatinchinasi) basale se fattori rischio miopatia (età > 70, renale, ipotiroidismo, alcol, fibra, chirurgia maggiore, trauma). Routine non raccomandata asintomatici. Dosare se mialgia.
- Glicemia / HbA1c basale, periodico.
Consiglio paziente
- Assumi sera (sintesi colesterolo notturna) – ma costanza > orario esatto.
- Segnala mialgia insolita, urine scure, febbre, ittero, stanchezza eccessiva.
- Non interrompere senza medico (effetto rebound infiammatorio / ↑ eventi CV).
- Stile vita: dieta mediterranea, esercizio, no fumo, peso sano – sinergia con statina.