Composizione di Alli (orlistat 60 mg): principio attivo ed eccipienti

Farmaco OTC per perdita peso (GlaxoSmithKline)

Primo anti-obesità OTC approvato FDA. Indicato: BMI ≥25, età >18 anni.

Principio attivo: Orlistat 60 mg

Inibitore irreversibile delle lipasi gastriche/pancreatiche → blocca idrolisi ~25-30% grassi alimentari → escrezione fecale grassi non assorbiti (steatorrea). Dose = ½ Xenical (120 mg prescrizione) → profilo sicurezza OTC.

Eccipienti (inerti, 773 approvati FDA)

FD&C Blue n.2 (colorante), gelatina commestibile, ossido di ferro (colorante), cellulosa microcristallina (riempitivo), povidone (legante), sodio lauril solfato (surfattante), sodio amido glicolato (disintegrante), talco (lubrificante/antiagglomerante). Migliorano stabilità, biodisponibilità, aspetto, gusto.

Storico regolatorio

1985: FDA impone elenco qualitativo eccipienti su etichetta OTC/Rx per segnalazioni reazioni avverse (es. allergie a coloranti, solfiti).