Ingredienti vaccino H1N1: breakdown completo per tipo componente

I vaccini monovalenti H1N1 2009 (e attuali vaccini stagionali contenenti H1N1pdm09) condividono simili categorie ingredienti. Formulazione esatta varia per produttore (Sanofi, CSL/Seqirus, GSK, MedImmune/AstraZeneca) e presentazione (flaconcino multidose vs siringa pre-riempita).

Categorie ingredienti

1. Principio attivo

• Inattivato (split-virione o subunità) antigene emagglutinina (HA) H1N1pdm09: 15 µg per dose 0,5 mL (standard); 60 µg (high-dose); 15 µg + adiuvante MF59 (adiuvato).
• Vivo attenuato (LAIV): 10⁶.⁵–10⁷.⁵ FFU per 0,2 mL spray nasale (cold-adapted, temperature-sensitive).

2. Conservanti (Solo flaconcini multidose)

• Timerosal: Base etilmercurio; 25 µg Hg per dose 0,5 mL. Nessuna evidenza danno a questo livello. Flaconcini monodose/siringhe e LAIV sono timerosal-free.
• 2-Fenossietanolo: Conservante alternativo in alcune formulazioni.

3. Adiuvanti (Formulazioni selezionate)

• MF59 (Emulsione olio-in-acqua base squalene): In vaccini inattivati adiuvati (es. Fluad) — potenzia risposta immunitaria, antigen-sparing.
• AS03 (α-Tocoferolo + Squalene + Polisorbato 80): Usato in alcuni vaccini pandemici (es. Pandemrix).
• Vaccini stagionali US standard non adiuvati (eccetto Fluad per ≥65).

4. Stabilizzanti e tamponi

• Saccarosio, sorbitolo, glicina, gelatina (porcina), polisorbato 80.
• PBS (Fosfato-salino tamponato): fosfato sodio, fosfato potassio, NaCl, KCl.

5. Residui produzione

• Ovalbumina (Proteina uovo): ≤1 µg/dose (cell-based/ricombinante: egg-free).
• Formaldeide (Inattivazione): Traccia (<100 µg).
• Triton X-100 / Bromuro cetiltrimetilammonio (Disruption): Traccia.
• Antibiotici (Gentamicina, Neomicina, Polimixina B): Traccia o nessuno (varia).

6. Eccipienti

• Acqua per preparazioni iniettabili, Cloruro sodio (Tonicità).

Punti chiave per pazienti

• Nessun lattice in tappi flaconcini (maggioranza marchi).
• Nessun alluminio in vaccini non adiuvati.
• Allergia uovo: ACIP raccomanda qualsiasi vaccino antinfluenzale age-appropriate (IIV4, RIV4, LAIV4) senza precauzioni speciali; osservare 15 min se storia allergia severa.
• Timerosal: Nessun legame autismo o disturbi neurosviluppo (multiple studi ampi).

Riferirsi a specifico foglio illustrativo per composizione esatta.