Terapia Ormonale Composta (BHRT) per Menopausa: Cosa Dice la FDA

Le terapie ormonali sostitutive (TOS) alleviano i sintomi menopausali. Le tradizionali contengono estrogeni, progestinici, progesterone. Solo quelle con progestinico solo, estrogeno solo, o combinazione estrogeno+progestinico sono FDA-approved. Online si promuovono aggressivamente le terapie composte (BHRT) come benefiche. Per la FDA, la maggior parte è inefficace e alcune pericolose.

Compounding

Il farmacista combina/modifica farmaci per personalizzare la terapia (su prescrizione). Può essere semplice (rimuovere conservanti/coloranti) o combinare farmaci per crearne uno nuovo. Sicurezza/efficacia dipendono da: qualità farmacia, rigore del processo, qualità materie prime. FDA: se i compounder operano come produttori farmaceutici con alti volumi, il rischio per i pazienti aumenta.

Terapia ormonale composta (BHRT)

FDA ha emesso avvisi contro le BHRT ("bioidentiche"). Il termine "bioidentico" non è riconosciuto FDA e ha definizioni variabili: "ormoni vegetali naturali" vs "stessa struttura chimico-molecolare degli ormoni endogeni".

• Spesso contengono estriolo, non approvato FDA. Altri ingredienti: estrogeni, progesterone. Nella maggior parte dei casi, usare estriolo in preparazioni composte è illegale.
• FDA: nessuna prova che le BHRT funzionino o siano sicure.
• Claim ingannevoli: prevenzione ictus, cancro, Alzheimer. FDA ha inviato warning letter a 7 aziende per claim fuorvianti. Nuove aziende BHRT spuntano sul web. Lacune normative: non obbligo registrazione FDA, no reporting prodotti.