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Vaccino anti-epatite B: storia, produzione e disponibilità

  1. Processo produttivo

    • Cellule geneticamente modificate di lievito di birra (Saccharomyces cerevisiae) vengono coltivate in più fasi per produrre l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg). Le cellule rilasciano proteine HBsAg, che vengono raccolte e purificate.

    Composizione

    • Il vaccino finale contiene ≥95% proteina HBsAg; proteine derivate dal lievito fino al 5%. Nessun conservante, nessuna sostanza di origine umana. Formulazione: sospensione da agitare prima dell'uso.

    Due produttori USA

    • Merck produce Recombivax HB; GlaxoSmithKline produce Engerix-B.

    Formulazioni

    • Ogni marca ha formulazione pediatrica e per adulti.

    Calendario vaccinale

    • Prima dose al neonato prima della dimissione ospedaliera; successive a 2 e 6 mesi.

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