Garantire la Sicurezza del Sangue: Screening Multi-Livello, Test e Quadro Normativo
La sicurezza del sangue si basa su un sistema multi-livello implementato da organizzazioni di raccolta, banche del sangue, servizi trasfusionali ospedalieri e regolatori (FDA, AABB, autorità nazionali).
Misure Chiave di Sicurezza
- Screening Donatori: Questionario anamnestico completo, valutazione fisica (parametri vitali, emoglobina), screening comportamentale per differire donatori ad alto rischio.
- Raccolta e Test del Sangue: Raccolta sterile; test obbligatori su ogni unità per HIV-1/2, HBV, HCV, sifilide, HTLV, WNV, Zika, T. cruzi (Chagas), Babesia. Test NAT (Nucleic Acid Testing) rileva virus durante il "periodo finestra" prima della comparsa degli anticorpi.
- Separazione Componenti e Lavorazione: Sangue intero separato in GR, plasma, piastrine, crioprecipitato. Ulteriore lavorazione: leuco-riduzione (filtra globuli bianchi), riduzione patogeni (amustalina, riboflavina/UV), irradiazione gamma (previene TA-GVHD).
- Stoccaggio e Trasporto: Controllo termico rigoroso (GR 1–6°C, piastrine 20–24°C con agitazione, plasma ≤-18°C); contenitori validati e monitoraggio per il trasporto.
- Tracciabilità ed Etichettatura: ID donazione univoco (ISBT 128) su ogni unità per tracciabilità completa vena-vena; etichette standardizzate prevengono errori trasfusionali.
- Assicurazione Qualità e Standard: SOP, programmi QC/QA, accreditamenti (AABB, FACT, ISO), ispezioni regolari (FDA, stato).
- Emovigilanza e Segnalazione: Sistemi per monitorare, indagare e segnalare reazioni trasfusionali avverse (TRALI, TACO, emolitiche, allergiche) e near-miss.
- Formazione Continua: Addestramento costante per tutto il personale su patogeni emergenti, protocolli e tecnologia.
Queste misure complete e sovrapposte garantiscono il più alto livello possibile di sicurezza e qualità dei prodotti ematici per la trasfusione.