Gel contraccettivo vaginale (Phexxi): meccanismo, efficacia, uso e counseling
Phexxi (acido lattico 1,8% / acido citrico 1% / bitartrato potassio 0,4%) è un modulatore pH vaginale non ormonale, on-demand, approvato FDA 2020 per prevenzione gravidanza. Mantiene pH vaginale ≤3,5, immobilizzando spermatozoi.
Meccanismo
- Buffer acido mantiene basso pH nonostante sperma alcalino (pH 7,2–8,0).
- Motilità e vitalità spermatozoi crollano a pH <5,5; irreversibile a ≤4,0.
- Nessun effetto ormonale; nessun assorbimento sistemico.
Efficacia
- Uso tipico: 86% efficace (14% tasso gravidanza/anno) — trial Fase 3 AMPOWER.
- Uso perfetto: 93% efficace.
- Meno efficace di IUD/impianto (99%+), pillola/cerotto/anello (91–93% tipico), ma ormone-free.
Istruzioni uso
- Inserire 1 applicatore preriempito (5 g) intravaginalmente ≤1 ora prima di ogni rapporto vaginale.
- Reinserire per ogni atto successivo.
- Usabile con preservativi (aumenta efficacia, fornisce protezione IST).
- Non per uso come contraccezione emergenza post-coitale.
Effetti collaterali
- Locali: Bruciore vulvovaginale (18%), prurito (8%), infezione lievito (4%), UTI (3%), vaginosi batterica (2%).
- Partner: Disagio penieno (4%) — solitamente transitorio.
- Sistemici: Minimi (nessun effetto ormonale).
Controindicazioni / Precauzioni
- Ipersensibilità nota a componenti.
- UTI ricorrenti (≥3/anno) — può esacerbare.
- Non studiato in gravidanza; Categoria: non assegnata (non ormonale).
- Non protegge da HIV/IST.
Punti counseling
- Ideale per: intolleranti ormoni, allattamento, rapporti intermittenti, protezione IST desiderata (con preservativi).
- Conservazione: temperatura ambiente; non refrigerare.
- Costo: ~$250–300/scatola (12 applicatori); copay card disponibile; verificare formulario.
- Soddisfazione utente: alta per spontaneità e aspetto hormone-free; minore per disordine e vincolo timing.
Posizione nel mix metodi
Phexxi espande opzioni non ormonali tra metodi barriera e IUD rame. Decision-making condiviso dovrebbe considerare tier efficacia, preferenza ormonale, frequenza coitale, bisogni IST, costo, e accesso.