Programma Esteso Immunizzazione (EPI): 8 Componenti Chiave per Distribuzione Vaccini Globale

Il Programma Esteso sull'Immunizzazione (EPI) dell'OMS, lanciato nel 1974, è la spina dorsale della distribuzione vaccini globale. Il suo successo si basa su otto componenti interdipendenti – ciascuno essenziale, nessuno sufficiente da solo.

Gli 8 Componenti EPI

1. Vaccini e Calendario Immunizzazione

• Antigeni base: BCG, polio (OPV/IPV), DTP-contenenti (pentavalente/esavalente), morbillo/rosolia, HPV, pneumococcico, rotavirus, COVID-19.
• Calendario: Basato su età (nascita, 6/10/14 settimane, 9/12/15 mesi) più life-course (gravidanza, età scolare, anziani).
• Framework decisionale: Burden malattia, efficacia e sicurezza vaccino, costo-efficacia, fattibilità programmatica (WHO SAGE).

2. Catena del Freddo e Supply Chain

• Range temperature: +2°C a +8°C (maggioranza vaccini); -15°C a -25°C (varicella, parotite, alcuni COVID); -60°C a -80°C (vaccini mRNA COVID).
• Attrezzature: Frigoriferi solar direct-drive, cold box, portavaccini, monitor temperatura (RTMD 30-giorni, indicatori congelamento).
• Effective Vaccine Management (EVM): Nove criteri coprono arrivo, stoccaggio, distribuzione, manutenzione, gestione scorte, trasporto, gestione rifiuti, sistemi informazione, management.

3. Forza Lavorativa Sanitaria Formata

• Competenze: Gestione vaccini, tecnica iniezione (IM, SC, ID), sorveglianza AEFI, comunicazione, registrazione dati.
• Categorie: Infermieri, ostetriche, operatori sanitari comunitari, farmacisti, medici – task-shifting per politica nazionale.
• Formazione pre-servizio, in-servizio, mentorship.

4. Monitoraggio, Sorveglianza, Uso Dati

• Monitoraggio copertura: Amministrativo (dosi/popolazione target), survey (DHS/MICS), lot quality assurance sampling (LQAS).
• Sorveglianza MPD: Caso-based (morbillo, polio, tetano neonatale, difterite, febbre gialla, encefalite giapponese); sentinella (rotavirus, pneumococcico, Hib).
• Sorveglianza AEFI: Valutazione causalità, rilevamento segnali, comunicazione rischio.
• Sistemi dati: DHIS2, SMART, registri immunizzazione, mappatura GIS bambini zero-dose.

5. Sistemi Informazione Sanitaria

• Tracciamento individuale (schede domiciliari, registri digitali).
• Gestione scorte (LMIS: stock-out, sprechi, scadenze).
• Tracciamento finanziario (costo per dose, per bambino completamente immunizzato).
• Integrazione con registrazione civile, HMIS, sistemi logistica.

6. Coinvolgimento Comunità e Generazione Domanda

• Mobilizzazione sociale: Leader tradizionali/religiosi, gruppi donne, giovani.
• Comunicazione: Cambiamento comportamento (modello COM-B), sfatare miti, gestione voci.
• Focus equità: Comunità zero-dose (remote, colpite conflitto, poveri urbani, migranti, minoranze).
• Barriere genere: Autonomia materna, coinvolgimento uomini, vaccinatori gender-matched.

7. Advocacy, Partenariati, Finanziamento

• Partner chiave: Gavi, UNICEF, OMS, Gates Foundation, Banca Mondiale, società civile.
• Finanziamento domestico: Linee budget governo, co-finanziamento (Gavi), meccanismi innovativi (obbligazioni immunizzazione, financing risultati-based).
• Advocacy policy: Leggi immunizzazione, mandati ingresso scuola, mandati operatori sanitari.

8. Sostenibilità Finanziaria

• Transizione da donatori a finanziamento domestico (graduazione Gavi).
• Costi e budgeting via Piani Pluriennali Completi (cMYP).
• Efficienza: riduzione sprechi (<10%), policy flaconcini multi-dosi, ottimizzazione outreach.
• Integrazione con piattaforma assistenza primaria e allineamento Copertura Sanitaria Universale.

Impatto dal 1974

• Copertura globale DTP3: <5% a 84% (calata a 81% nel 2022 post-COVID).
• Vaiolo eradicato (1980); polio ridotto 99.9%; morti morbillo diminuite 73% (2000–2018).
• Nuovi vaccini introdotti più velocemente: EpB, Hib, PCV, RV, HPV, COVID-19.

L'EPI non è un programma verticale – è il motore immunizzazione dell'assistenza primaria. Un EPI forte = sistema sanitario resiliente.