Anticorpi Monoclonali COVID-19: Criteri Storici, Resistenza Varianti e Attuali Opzioni Antivirali

Gli anticorpi monoclonali (mAb) per COVID-19 si sono evoluti con varianti virali. Al 2024, nessun mAb mantiene autorizzazione EUA negli USA per resistenza diffusa (sottolineaggi Omicron). Questo articolo riflette criteri storici per contesto; trattamento attuale si basa su antivirali (Paxlovid, Lagevrio, Veklury).

Eleggibilità Storica (Quando mAb Erano Attivi)

Criteri Paziente (Tutti Richiesti)

• Età ≥12 anni (≥40 kg).
• Test virale SARS-CoV-2 positivo (PCR o antigenico).
• Sintomi lievi-moderati ≤7 giorni (alcuni EUAs ≤10 giorni).
• Non ospedalizzati per COVID-19; non richiedenti O₂ nuovo/aumentato.
• Alto rischio progressione: ≥1 fattore rischio:

Categoria	Esempi
Età	≥65 anni
Obesità	BMI ≥25 (≥85° percentile età 12-17)
Cardiovascolare	Ipertensione, CAD, IC, cardiomiopatia
Polmonare cronica	BPCO, asma moderato-grave, FC, ILD
Diabete	Tipo 1 o 2
Malattia renale cronica	Stadio 3-5
Immunosoppressione	Trapianto, chemioterapia, HIV (CD4 basso), steroidi alto dosaggio, biologici
Neurosviluppo	Paralisi cerebrale, sindrome Down, IDD
Altro	Anemia falciforme, talassemia, malattia epatica, gravidanza

Prodotti Autorizzati (Tutti Revocati)

• Bamlanivimab/etesevimab (Delta).
• Casirivimab/imdevimab (REGEN-COV; Delta).
• Sotrovimab (primo Omicron BA.1).
• Bebtelovimab (BA.2/BA.4/5 — ultimo revocato Nov 2022).
• Tixagevimab/cilgavimab (Evusheld — profilassi pre-esposizione; revocato Gen 2023).

Trattamento Ambulatoriale Attuale (2024)

Farmaco	Tipo	Eleggibilità	Finestra	Considerazioni Chiave
Nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid)	Antivirale orale (inibitore proteasi 3CL)	≥12 anni, ≥40 kg, alto rischio	≤5 giorni esordio sintomi	Interazioni ritonavir CYP3A4; aggiustamento dose renale; rebound ~5%
Molnupiravir (Lagevrio)	Antivirale orale (analogo nucleoside)	≥18 anni, alto rischio, no alternative	≤5 giorni	Non in gravidanza; efficacia inferiore; mutagenicità teorica
Remdesivir (Veklury)	Antivirale IV (inibitore RdRp)	≥28 giorni, ≥3 kg, alto rischio	≤7 giorni	Infusione ambulatoriale 3 giorni; monitoraggio renale

Profilassi Pre-Esposizione (PrEP)

Nessun mAb autorizzato. Pemivibart (investigazionale) in trial. Immunocompromessi: ottimizzare vaccinazione, vaccinazione conviventi, piano accesso antivirale precoce.

Percorso Decisionale Clinico

1. Confermare SARS-CoV-2 + sintomi ≤5-7 giorni.
2. Valutare criteri alto rischio.
3. Controllare funzione renale/epatica, lista farmaci (interazioni Paxlovid).
4. Prescrivere Paxlovid se eleggibile (1ª linea).
5. Se controindicato → Remdesivir 3 giorni o Molnupiravir.
6. Consigliare isolamento, monitoraggio, rebound.

Restare aggiornati: Linee Guida NIH Trattamento COVID-19, pagina FDA EUA. Efficacia variante-specifica cambia rapidamente.