Salute e malattia
Gli individui che lavorano nel campo dell'elaborazione asettica devono essere formati e qualificati per svolgere i loro compiti in questo particolare campo. Ogni persona coinvolta nella produzione, elaborazione, confezionamento e conservazione di un prodotto farmaceutico deve avere un'istruzione, formazione e/o esperienza. I dipendenti devono anche ricevere istruzione sulle buone pratiche di fabbricazione correnti (cGMP) come parte della loro formazione.
I processi asettici devono essere eseguiti in un ambiente sterile e gli edifici utilizzati per produrre questi beni devono essere progettati per prevenire la contaminazione. Pavimenti, pareti, soffitti, superfici e filtri d'aria devono avere specifici sistemi di pulizia, filtrazione dell'aria e disinfezione in atto per produrre la condizione asettica. L'attrezzatura deve anche essere pulita e mantenuta per eseguire adeguatamente le procedure asettiche.
I farmaci prodotti usando il processo asettico richiedono test all'interno di adeguate strutture di laboratorio. Questi test sono condotti in aree separate per componenti, contenitori, chiusure e prodotti farmaceutici per garantire che soddisfino certi requisiti per qualità, purezza, identità e forza del farmaco.
Sicurezza alimentare