Salute e malattia
Le aziende farmaceutiche hanno la responsabilità di fornire farmaci in modo sicuro ed economicamente sostenibile, a chiunque nel mondo e per tutto il periodo in cui il farmaco è prescritto.
Sviluppare pratiche di QA efficienti è prioritario. La QA dipende da personale formato, strutture sicure, registrazione accurata dei dati e archiviazione. Richiede revisione e approvazione di procedure, metodi analitici e SOP, oltre a revisione dei dati da parte del personale QA.
La sicurezza degli impianti garantisce l'integrità dei dati: accessi controllati (badge/chiavi) e manutenzione costante delle apparecchiature per massimizzare l'operatività dei laboratori.
È richiesto un alto livello di competenza scientifica e credibilità da parte di tutto lo staff, per rafforzare l'affidabilità dell'azienda.
Le aziende che sviluppano, testano e producono farmaci devono garantirne la sicurezza. La FDA approva il farmaco prima della dispensazione al pubblico.
Sanità pubblica