Salute e malattia
La mancanza di uniformità nella misurazione, test e valutazione dei materiali biologici rende difficile per agenzie regolatorie, medici, scienziati e produttori condividere informazioni e prodotti medici. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha creato l'Expert Committee on Biological Standardization (ECBS) per guidare lo sforzo per gli standard internazionali.
I materiali biologici sono più difficili da standardizzare rispetto ad altri prodotti. Ad esempio, nel trovare un fattore immunitario in un prodotto ematico, aspetti come gli strumenti di laboratorio usati, i metodi di test, la temperatura del prodotto, i metodi di conservazione e gli stabilizzatori chimici possono influenzare i risultati dei test. L'ECBS crea gruppi di esperti internazionali che si incontrano regolarmente per valutare raccomandazioni e fornire guida nello sviluppo di standard.
La standardizzazione internazionale dei materiali biologici è importante per gli sforzi sanitari dei paesi in via di sviluppo. Una delle missioni dell'ECBS è raccomandare standard uniformi per i laboratori e gli ospedali di queste nazioni, in modo che lo scambio di informazioni e prodotti possa avvenire in sicurezza.
La minaccia di malattie infettive pandemiche è una delle tante sfide che l'OMS affronta. Il gruppo per i vaccini dell'ECBS analizza i livelli e gli standard di immunizzazione, confrontando risultati da diversi laboratori in tutto il mondo. Mentre i pannelli di esperti fanno raccomandazioni su qualità e sicurezza, spetta alle autorità nazionali conformarsi agli standard internazionali.
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