Salute e malattia
In quanto protettore della salute pubblica, la Food and Drug Administration (FDA) è responsabile di garantire che gli americani ricevano dispositivi medici, farmaci e altro sicuri ed efficaci. A partire dal 2004, la FDA ha stabilito che certi farmaci devono avere codici a barre per aiutare a ridurre la quantità di errori medici commessi negli ospedali e in altre strutture sanitarie. Questa regola permette ai pazienti di ricevere il farmaco giusto nella dose giusta e nel modo e tempo corretti.
La FDA ha stabilito nel febbraio 2004 che farmaci e prodotti biologici fabbricati il 26 aprile 2006 o dopo devono avere un codice a barre che contenga almeno il National Drug Code (NDC) del farmaco. L'NDC contiene 10 cifre numeriche, divise in tre segmenti. Il codice etichettatore ha da quattro a cinque cifre e rappresenta il produttore. Il codice prodotto ha da tre a quattro cifre e identifica il prodotto. Il terzo e ultimo segmento ha da una a due cifre e rappresenta il codice confezione, contenente il tipo e la dimensione della confezione. L'NDC ha anche un asterisco, che la FDA usa internamente. Il codice a barre sull'etichetta, ad esempio, non rivelerà l'asterisco.
La FDA richiede che la posizione del codice a barre sia sul contenitore esterno del farmaco o sull'involucro. Se il codice a barre non può essere visto o letto attraverso il contenitore esterno o l'involucro, il codice a barre deve essere sul contenitore stesso. L'overwrap dovrebbe anche contenere il codice a barre se lo scanner non può leggere il codice a barre attraverso di esso, il che significa che gli operatori sanitari devono scansionare il codice a barre prima di rimuovere l'overwrap.
Le etichette di sangue e componenti del sangue devono anche avere informazioni sul codice a barre. A partire da ottobre 2010, la FDA riconosce Codabar e ISBT 128.3 per la scansione del codice a barre. Ogni etichetta di sangue e componente del sangue deve avere almeno un codice prodotto, un identificatore della struttura, un numero di lotto del donatore e il gruppo ABO e Rh del donatore. L'ABO rappresenta i gruppi sanguigni del donatore A, B o O (e AB), e Rh, che sta per sostanze sulla superficie dei globuli rossi che causano la produzione di anticorpi in individui che non hanno tali sostanze.
I farmaci che devono avere i requisiti del codice a barre stabiliti dalla FDA includono i farmaci da prescrizione a meno che questi non siano gas medicinali, campioni di farmaci da prescrizione, dispositivi intrauterini (IUD) ed estratti allergenici. Prodotti biologici e farmaci comunemente usati negli ospedali con etichette che indicano "per uso ospedaliero" devono anche avere codici a barre.
Sanità pubblica