Salute e malattia
L'Ufficio Affari Regolatori (ORA) è una divisione della Food and Drug Administration. Funge da ufficio guida FDA per tutte le attività sul campo e fornisce input su importazioni, ispezioni e politiche di enforcement.
La struttura ORA comprende cinque uffici: Gestione Risorse, Operazioni Regionali, Enforcement, e Investigazioni Criminali.
L'Ufficio Gestione Risorse è l'ufficio guida FDA. Avvia, coordina e offre accordi regolatori specifici a paesi esteri. Fornisce anche indirizzi politici ad altri componenti dell'agenzia su accordi con paesi esteri.
Fornisce input tecnico per il programma quality-assurance ORA, che assicura coerenza e adeguatezza da indagini e ispezioni sul campo. Sviluppa proposte di allocazione risorse umane con piani operativi a lungo e breve termine. Identifica requisiti dati gestionali per sistemi informativi e valuta dati performance sul campo e risultati complessivi. Inoltre, crea e mantiene archiviazione nazionale dati dagli uffici sul campo.
Gestisce tutte le operazioni sul campo per conto del commissioner associato. Sviluppa e emette istruzioni che influenzano attività sul campo, e stabilisce misure di conformità basate su politica dell'agenzia. Coordina programmi informazione consumatori sul campo e fornisce informazioni tempestive.
Funge da punto focale per l'agenzia nel mantenere politica regolatoria internazionale e attività che garantiscono sicurezza ed efficacia prodotti importati. Sviluppa raccomandazioni dell'ufficio del commissioner associato su problemi enforcement dell'agenzia.
Consiglia il commissioner associato e altri ufficiali su questioni conformità che impattano sviluppo policy, implementazione e obiettivi programma a lungo termine. Coordina e valuta gli sforzi conformità dell'agenzia. Promuove consapevolezza agenzia sulla necessità azione tempestiva per garantire conformità industrie regolamentate.
Valuta e coordina azioni legali per assicurare conformità policy regolatorie che soddisfano obiettivi enforcement. Risolve anche ricorsi su questioni conformità.
Creato per fornire all'FDA un'entità per condurre e coordinare indagini criminali. Gli agenti usano tecniche federali law-enforcement indagando sospette violazioni criminali statuti federali. Si concentra su violazioni che presentano pericolo significativo per salute pubblica.
Inoltre, indaga altre attività: produzione e vendita farmaci non approvati, frodi settore, manomissione e adulterazione prodotti.
Sanità pubblica