Comprendere gli studi clinici in doppio cieco: guida completa

Gli studi in doppio cieco confermano o negano l'efficacia di un trattamento creando condizioni in cui né il ricercatore né il soggetto sanno se ricevono un vero prodotto/trattamento o un placebo. Molti trattamenti per vari disturbi sono completamente inutili. Gli studi in doppio cieco cercano di separare i fattori che portano un trattamento a essere riconosciuto e accettato nonostante non funzioni come si crede.

Effetto placebo

• Gli studi in doppio cieco riducono o eliminano la possibilità che l'efficacia sia dovuta all'effetto placebo. La mente ha enorme potere sul corpo. I pazienti spesso provano sollievo sintomi anche con trattamenti falsi. In uno studio su chirurgia artroscopica al ginocchio, pazienti riportarono drammatiche riduzioni del dolore raccomandando la procedura ad amici, benché nessuna chirurgia fosse stata eseguita. "Mentre si dice spesso che solo il 30% risponde al placebo... il tasso di risposta in alcune condizioni (vampate menopausa, sintomi ipertrofia prostatica, molti tipi di dolore) raggiunge il 70%", dice Dr. Steven Bratman su Mendosa.com.

Bias dell'osservatore

• I professionisti possono influenzare i risultati involontariamente. Chi sapeva quali pazienti ricevevano veri trattamenti era più propenso a notare miglioramenti, benché i sintomi non fossero cambiati. Mostravano più entusiasmo nel tono e linguaggio corporeo con soggetti che credevano in trattamento efficace. Gli studi in doppio cieco sono organizzati così che né professionista né soggetto sappiano con certezza quale trattamento, se presente, stiano ricevendo.

Reinterpretazione

• Se convinti di ricevere trattamento efficace, alcuni soggetti riporteranno diminuzione sintomi anche quando non è vero. Un paziente con tosse potrebbe dire che respira meglio e tossisce meno, ma l'osservazione rivelerebbe che tossisce uguale. La reinterpretazione esprime l'effetto placebo. Il soggetto ignora o non nota sintomi, perché si aspetta di non provarli.

Malattia autolimitante

• In uno studio in doppio cieco ben progettato, trattamento inefficace e placebo avranno efficacia quasi uguale, o il trattamento sarà anche meno efficace. Alcune malattie, specialmente virali, migliorano da sole col tempo, trattate o no. L'influenza è un esempio. La maggior parte dei sintomi insorge entro 24 ore-3 settimane dall'esposizione, e scompare in 3 giorni-3 settimane. Palliativi (brodo, farmaci OTC, vitamine, rimedi erboristici) danno conforto, ma studi in doppio cieco mostrano che non cambiano significativamente il decorso. Unica eccezione finora: compresse di zinco, che riducono il raffreddore di circa 3 giorni.

Regressione

• Uno studio ben progettato elimina casi di regressione, la ritirata o apparente riduzione sintomi dovuta a malattia già al picco. Quando una malattia cronica è trattata al suo peggio, qualsiasi miglioramento è spesso attribuito al trattamento, non al fatto che i sintomi si attenuano da soli. Qualsiasi cosa al suo peggio apparirà automaticamente in miglioramento mentre i sintomi diminuiscono. Questo è un motivo per cui bambini con malattie progressive come fibrosi cistica sembrano rallentare dopo trattamenti sperimentali.