Richiamo protesi d'anca DePuy ASR (Encore): metallosi e danno tissutale

Il DePuy ASR XL Acetabular System (commercializzato come Encore in alcune regioni), impianto d'anca metal-on-metal per resurfacing/protesi totale, è stato richiamato volontariamente globalmente nell'agosto 2010.

Meccanismo di fallimento

• Rilascio eccessivo ioni metallici (cobalto, cromo) da usura superficie di scorrimento.
• Metallosi: Necrosi tissutale locale, formazione pseudotumore, lesioni vasculitiche linfocitarie associate a ipersensibilità (ALVAL).
• Elevazione sistemica cobalto/cromo → cardiomiopatia, neuropatia, disfunzione tiroidea, cambiamenti cognitivi (raro).

Impatto clinico

• Tasso revisione precoce ~12-13% a 5 anni (vs. <1% per ceramica/polietilene).
• Dolore, gonfiore, scrosci, lussazione, ioni metallici sierici elevati.

Azione per i pazienti

• Se impiantati 2003-2010, contattare chirurgo ortopedico per valutazione (Co/Cr sierici, MARS MRI, RX).
• Iscriversi a registro; monitorare annualmente anche se asintomatici.
• Chirurgia di revisione se sintomatici o danno tissutale progressivo.

Questo richiamo ha rimodellato la regolamentazione ortopedica e gli standard delle superfici di scorrimento.