Capire le Impronte sui Farmaci: Identificazione e Linee Guida FDA

Secondo le linee guida della U.S. Federal Drug Administration (FDA), i produttori farmaceutici sono tenuti a incorporare identificatori in ogni pillola che producono. Le impronte incorporate identificano il produttore, il farmaco e la forza del farmaco. Le impronte possono essere numeri, loghi, simboli, nomi, lettere o caratteri. Dimensioni, forma e colore di solito denotano la forza di un farmaco. Nel 1986, la FDA iniziò a raccogliere informazioni sulle impronte presentate volontariamente, con la sua Division of Drug Information che le ordinava e salvava.

Storia

I farmaci furono regolati per la prima volta negli Stati Uniti nel 1906, secondo EH.net, che l'Economic History Association possiede e gestisce. Quelle regolazioni furono riviste nel corso degli anni, e le regolazioni più recenti sono sul sito web della FDA. Regolamenti federali implementati nel 1995 richiesero l'impronta di forme solide, dosaggio orale della maggior parte dei prodotti farmaceutici da prescrizione, over-the-counter, biologici e omeopatici. L'informazione sull'impronta permise l'identificazione univoca di un prodotto farmaceutico e del suo produttore o distributore.

Significato

I codici di impronta sui farmaci sono utili non solo agli operatori sanitari e alle forze dell'ordine ma alle persone che assumono farmaci da prescrizione o over-the-counter, secondo un articolo del 2006 di "Pharmacy Times". L'informazione è utile quando si verifica un sovradosaggio, per esempio, e quando qualcuno vuole assicurarsi di aver ricevuto un farmaco che era stato prescritto.

Benefici

L'identificazione dei farmaci ha assunto un nuovo significato con l'aumento dell'incidenza di bambini che portano droghe a scuola. I bambini ottengono droghe da molte fonti, soprattutto rubando da familiari o scambiando con amici. Molti insegnanti, amministratori scolastici, agenti di polizia e genitori si sono trovati con pillole da identificare. L'informazione può anche aiutare a informare un tecnico medico di emergenza chiamato su una scena che coinvolge una droga.

Metodi di Identificazione

Molti siti web possono essere usati gratuitamente per identificare una pillola. Dopo che informazioni come forma, colore o dimensione della pillola sono digitate, il sito web mostra un'immagine e l'identificazione del farmaco. Il numero e il nome o simbolo della pillola possono anche essere necessari. Alcuni siti web che possono essere usati per identificare farmaci sono collegati nella sezione Riferimenti.

Oltre a usare Internet, le richieste di identificazione farmaci possono essere dirette alla Division of Drug Information della FDA via telefono al 888-INFOFDA (888-463-6332), via fax al 301-827-4577 o via email a druginfo@cder.fda.gov.

Raccolta Dati

Il processo per raccogliere informazioni sull'impronta dei farmaci è cambiato "da un sistema volontario, non regolamentato, cartaceo nella metà degli anni '80 a un database all'avanguardia, completo e accessibile oggi", afferma l'articolo di "Pharmacy Times".

Un metodo standard per raccogliere dati sull'impronta non esiste, secondo l'articolo, e "la FDA non valuta o approva i codici di impronta".