Checklist due diligence farmaceutica: garantire integrità catena fornitura

Contesto

Nell'industria farmaceutica, i grossisti devono verificare che i prodotti acquistati non siano contraffatti. Non avendo poteri investigativi governativi, devono praticare due diligence seguendo una checklist per stabilire fonti distributive legittime.

1. Identificare aziende legittime

La due diligence del grossista implica passi per identificare caratteristiche condivise con distributori legittimi. Questi passi assicurano integrità del sistema distributivo senza alienare aziende oneste. Le caratteristiche identificative dimostrano che il distributore ha: responsabilità finanziaria documentata, procedure operative interne rigorose, aderenza a regole compliance aziendali ben documentate.

2. Informazioni su nuovi distributori

Prima di acquistare da un nuovo distributore, il grossista deve richiedere informazioni complete. Un distributore legittimo avrà:

• Elenco stati con affiliate e info spedizione
• Licenze/certificazioni regolatorie statali e federali attuali
• Assicurazione responsabilità civile generale e di prodotto mantenuta al minimo
• Elenco completo dirigenti aziendali
• Tutte le azioni disciplinari da agenzie statali/federali

3. Certificazione e controlli background

Qualsiasi distributore che dichiari status Authorized Distributor of Record (ADR) deve avere dichiarazione scritta che lo certifichi e su quali basi. Il grossista deve verificare lo status ADR prima del primo acquisto e annualmente.

Oltre alla verifica ADR, il grossista deve effettuare controlli background secondo Fair Credit Reporting Act 1970. Un distributore legittimo permetterà: ispezioni fisiche sito, indagine operazioni interne, verifica procedure amministrative, valutazione qualifiche venditore.