Regolamento FDA sulla caffeina: alimenti, farmaci, integratori e limiti di sicurezza

Caffeina: ampiamente usata in bevande (caffè, tè, bibite), cibi, farmaci. Trattamento FDA dipende da classificazione: alimento o farmaco. Leggi complesse.

Caffeina come alimento: GRAS

Classificata come alimento = consumo umano, Generally Recognized As Safe (GRAS). 21 CFR 182.1180: governo federale dichiara caffeina GRAS in prodotti cola/bibite se usata con processi produttivi appropriati. Sostanze sicure = no approvazione FDA se entro livelli sicurezza per statuto.

Livelli di sicurezza: tolleranza 0,02%

Regolamenti federali stabiliscono "tolleranza" per aggiunta caffeina. 21 CFR 182.1180(b): tolleranza caffeina = 0,02%. Prodotto con caffeina deve contenere ≤0,02% sostanza per essere sicuro. Es. bibita 12oz (355ml) può contenere 68 mg caffeina = limite 0,02%.

Caffeina come farmaco: rigoroso processo approvazione

Usata come farmaco (pillola dimagrante, altro) → FDA richiede rigoroso processo approvazione pre-vendita USA. Produttore deve dimostrare idoneità consumo umano. Approvato → etichettatura deve rivelare esatta quantità caffeina.

Integratori alimentari: zona grigia

Legge federale permette "integratori alimentari" con caffeina. FDA supervisiona ma produttori non necessitano approvazione pre-vendita. Devono solo assicurarsi prodotti non dannosi. FDA permette "botanicals" (vegetali) negli integratori → molte piante contengono caffeina naturalmente → integratori contengono caffeina anche se non in etichetta (Science Daily).