Marinol (dronabinolo): indicazioni, come ottenerlo, effetti, avvertenze e alternativa alla cannabis medica
Cos'è Marinol
Marinol® (Solvay/AbbVie) = dronabinolo sintetico, principio attivo: Δ⁹-THC (delta-9-tetraidrocannabinolo) purificato, in capsule molli (2,5 mg, 5 mg, 10 mg). Non è cannabis vegetale (niente CBD, terpeni, altri cannabinoidi). Approvato FDA 1985 (nausea chemioterapia) e 1992 (anoressia AIDS). In Italia: non commercializzato (cannabis medica disponibile come preparazione galenica / Bedrocan® / FM2 per importazione).
Indicazioni approvate (FDA / EMA similar)
- Nausea e vomito indotti da chemioterapia (CINV) refrattari a antiemetici convenzionali (5-HT3 antagonisti + desametasone ± NK1 antagonisti).
- Anoressia / cachessia / perdita peso >10% in pazienti con HIV/AIDS (o cancro avanzato in alcuni paesi).
Off-label (evidenza variabile): dolore neuropatico, spasticità SM, glaucoma, PTSD, insonnia, sindrome intestino irritabile.
Come ottenere la prescrizione (nei paesi dove disponibile)
- Visita specialistica (oncologo, infettivologo, palliativista, centro dolore).
- Documentazione: fallimento terapie standard (antiemetici per CINV; supporto nutrizionale, megestrol per anoressia AIDS).
- Valutazione rischio/beneficio: storia abuso sostanze, psicosi, cardiopatie, gravidanza, interazioni (CYP2C9, CYP3A4).
- Prescrizione con piano terapeutico (dosaggio, durata, monitoraggio).
- Ritiro in farmacia ospedaliera / autorizzata (sostanza controllata).
Dosaggio e somministrazione
- CINV: 5 mg/m² per os 1-3h prima chemioterapia, poi ogni 2-4h x 4-6 dosi (max 4-6 mg/m²/die). Adattare per anziani/fragili (2,5 mg).
- Anoressia AIDS: 2,5 mg 2 volte/die (prima pranzo/cena) → titolare a 5-10 mg 2 volte/die (max 20 mg/die). Effetto picco 2-4h, durata 4-6h.
- Assumere con cibo (grassi ↑ assorbimento 2-3x).
Effetti psicoattivi e collaterali
- Psicoattivi: euforia, alterazione percezione tempo, riso facile, ansia/paranoia, allucinazioni (dose-dipendente). Non guidare / usare macchinari finché non si conosce risposta individuale (almeno prime 4-6h post-dose, meglio 24h).
- Fisici: secchezza fauci, occhi rossi, tachicardia, ipotensione ortostatica, capogiri, sonnolenza, atassia.
- GI: nausea, vomito, dolore addominale (paradosso: farmaco antiemetico che causa nausea).
- Neuropsichiatrici: confusione, depersonalizzazione, peggioramento psicosi preesistente, ideazione suicidaria (raro).
- Dipendenza: potenziale abuso (Schedule III USA / Tabella II Italia per THC). Uso cronico → tolleranza, astinenza (irritabilità, insonnia, anoressia, irrequietezza).
Avvertenze critiche
- Allergia a sesamo / olio di sesamo (eccipiente capsule) → anafilassi.
- Interazioni CYP3A4/2C9: inibitori (ketoconazolo, claritromicina, ritonavir) → ↑ livelli THC; induttori (rifampicina, carbamazepina, fenitoina, iperico) → ↓ livelli.
- Alcol + sedativi = sinergia depressione SNC.
- Gravidanza/allattamento: controindicato (THC attraversa placenta/latte → neurodevelopment).
- Cardiopatie: tachicardia, ipotensione → rischio ischemia.
Marinol vs Cannabis medica (fitocomplesso)
| Aspetto | Marinol (Dronabinolo) | Cannabis medica (flos/estratto) |
|---|
| Composizione | Solo Δ⁹-THC sintetico puro | THC + CBD + CBG + CBN + terpeni + flavonoidi (entourage effect) |
| Standardizzazione | Farmaceutica (GMP, dose esatta) | Galenica / flos standardizzato (THC/CBD %), variabilità batch |
| Via somministrazione | Orale (capsula) | Inalazione (vaporizzatore) / orale (olio/tintura) / topico |
| Onset / Durata | Lento (30-60 min) / Lungo (4-6h) | Inalazione: rapido (min) / breve (2-4h); Orale: simile Marinol |
| Effetto psicoattivo | Forte, "puro" THC | Modulato da CBD (ansiolitico, antipsicotico, anticonvulsivante) |
| Costo / Accesso | Alto, prescrizione specialistica, pochi paesi | Variabile, crescente accesso (Italia: L. 38/2021, D.M. 9/11/2015) |
In Italia oggi
Marinol non è in commercio. La cannabis medica (Bedrocan® 22% THC/1% CBD, Bediol® 6,3% THC/8% CBD, Bedica® 14% THC/<1% CBD, Bedrolite® <1% THC/9% CBD, FM2 5-8% THC/7,5-12% CBD) è prescrivibile da qualsiasi medico per patologie previste (dolore cronico, spasticità SM, nausea CINV, anoressia AIDS, Tourette, glaucoma resistente) con piano terapeutico e fornitura tramite farmacia ospedaliera / convenzionata. Costi a carico SSN/Regione se in piano terapeutico approvato.